這些醫療器械，3年內，國家將打造10家以上龍頭企業！
（本文為原創，轉載請註明出處）高端醫療器械一直是國產醫療器械之痛，因為我國的高端醫療器械實在是太依賴進口了！
好在，在國家政策的強大助力下，國產高端醫療器械崛起將不再是一件遙遠的事兒……
國家層面接二連三的政策支持，已成為國產高端醫療器械崛起的最大推動力。從目前出台的政策來看，高端醫療器械已寫進政府的頂層設計之中。
比如，2015年5月，國務院發布的《中國製造2025》就明確提出要提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展高性能診療設備，逐步擺脫高端醫療器械依賴進口的局面。 2016年8月，工信部發布《關於印發製造業創新中心等5大工程實施指南的通知》，將高性能醫療器械列為高端裝備創新工程的11個重點領域之一，具體包含數字影像、臨床檢驗、先進治療、植介入器械及材料、健康監測設備5大類。 Advertisements而《中國製造2025重點領域技術路線圖》也將生物醫藥和高性能醫療器械列為醫療領域先進位造的兩大方向，提出到2030年，我國醫療器械產業規模要達到3萬億，並完成1萬億的出口目標。 2017年8月，工信部公布的《高端裝備創新工程實施指南（2016-2020 年）》明確提出，到2020年，培育10家年銷售收入超過15億元，研發投入強度在10%以上的領軍企業，每家企業均擁有年銷售額超3億元單系列品種，各自主導產品國內市場佔有率進入前5位，支持10家國產診療設備企業在全國試點建設一批應用示範中心，建設10個產學研醫協同創新示範中心，建成10個服務於技術創新與產業化的公共服務平台。 |
而昨天，國家發改委的一個方案，又為國產高端醫療器械帶來一個重大利好。
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12月26日，國家發改委發布關於印發《增強製造業核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》重點領域關鍵技術產業化實施方案的通知。
通知稱，按照《增強製造業核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》有關要求，發改委一共制定了9個重點領域關鍵技術產業化實施方案，其中一個就是《高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案》（以下簡稱《方案》）。
《方案》提出，要聚焦使用量大、應用面廣、技術含量高的高端醫療器械，鼓勵掌握核心技術的創新產品產業化，推動科技成果轉化，填補國內空白，推動一批重點醫療器械升級換代和質量性能提升，提高產品穩定性和可靠性，發揮大型企業的引領帶動作用，培育國產知名品牌。
重點扶持5大類高端醫療器械
1、影像設備
鼓勵國內空白的PET-MRI、超聲內窺鏡等創新設備產業化。推動具備一定基礎的 PET-CT、CT、MRI、彩色超聲診斷設備、電子內窺鏡、數字減影血管造影 X 線機（DSA）等設備 升級換代和質量性能提升。加快大熱容量 X 射線球管、超導磁體、新型超聲探頭等核心部件及圖像處理軟體等核心技術的開發。
2、治療設備
鼓勵國內空白的腹腔鏡手術機器人、神經外科手術機器人等創新設備產業化。推動具備一定基礎的高能直線加速器及影像引導放射治療裝置、血液透析設備（含耗材）、治療用呼 吸機、骨科手術機器人、智能康復輔助器具等產品的升級換代和質 量性能提升。
3、體外診斷產品
鼓勵國內空白的全實驗室自動化檢驗分析流水線（TLA）等創新設備產業化。推動具備一定基礎的高通量基因測序儀、化學發光免疫分析儀、新型分子診斷儀器、即時檢驗系統（POCT）等體外診斷產品及試劑升級換代和質量性能提升。
4、植入介入產品
推動全降解冠脈支架、心室輔助裝置、心臟瓣膜、心臟起搏器、人工耳蝸、神經刺激器、腎動脈射頻消融導管、組織器官誘導再生和修復材料、運動醫學軟組織固定系統等創新植入介入產品的產業化。
5、專業化技術服務平台
建設醫療器械專業化諮詢、研發、生產、應用示範服務平台，為醫療器械行業提供信息諮詢、核心技術研究及產業化、已上市產品質量跟蹤評價和應用示範等公共服 務，推動行業全面轉型升級，促進產品質量性能提升。
3年培育10家龍頭企業
通過方案的實施，實現10 個以上創新醫療器械填補國內空白；
10 個以上國產高端醫療器械品牌實現升級換代，質量性能顯著提升，銷量進入同類產品市場份額前三位；
培育醫療器械龍頭企業，銷售收入超 20 億的醫療器械企業達到 10 家以上。
此前，工信部曾提出要用4年時間打造10家年收入超15億的醫療器械領軍企業。而發改委的野心則明顯更大，對於醫療器械龍頭企業的培育，時間上，僅用3年時間（2018-2020年），數量上，10家以上，而規模更是史無前例，20億！
除此之外，還要扶持20個國產醫療器械。在這麼短的時間內，可真的是任務艱巨啊，看來，發改委是要使出自己的洪荒之力來推動高端醫療器械的發展了。
同時，《方案》還明確了高端醫療器械關鍵技術產業化項目的指標要求。
附錄：高端醫療器械關鍵技術產業化項目指標要求
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