Nivolumab聯合ipilimumab用於dMMR/MSI-H 的轉移性結直腸癌

編譯：腫瘤資訊編輯部來源：腫瘤資訊

背景：

在CheckMate-142研究中，Nivolumab (NIVO)用於經治的dMMR/MSI-H型mCRC患者顯示出高效持久的療效（研究者評估的ORR為31%；DCR為69%； NCT02060188; Overman et al Lancet Oncol 2017）。CheckMate-142研究中，NIVO 聯合ipilimumab (IPI)隊列的中期分析數據顯示(n = 84)，聯合方案的ORR為55% ，≥ 6個月的隨訪顯示聯合方案具有可控的安全性(André et al ASCO 2017)。本研究第一次彙報CheckMate-142研究NIVO + IPI隊列中，所有入組患者的療效和安全性數據(N = 119)，這是迄今為止，免疫治療用於dMMR/MSI-H型mCRC患者的最大樣本量研究。

方法：

dMMR/MSI-H型mCRC接受NIVO 3 mg/kg + IPI 1 mg/kg Q3W聯合方案治療4個周期后，序貫4個周期 的NIVO 3 mg/kg Q2W治療。主要研究終點為ORR (研究者採用RECIST 1.1標準評估)。其他研究終點包括DOR，PFS，OS和安全性/耐受性。

結果：

119例接受治療的患者，76%既往接受過≥2線治療。中位的隨訪時間為13.4個月。ORR為55%，DCR 為80% (療效數據總結見下表)。值得一提的是，在BRAF突變的患者中，ORR為55%。在所有治療有響應的患者中，中位的療效持續時間尚未達到，數據截止時94%的患者仍持續有效。與基線相比，77%的患者觀察到腫瘤負荷的下降。9個月的PFS率和OS率分別為76% 和87%。3-4度治療相關的不良事件（TRAEs）發生率為32%。出現任意級別的TRAE的患者中，13%中止治療；出現3-4度TRAEs的患者中，10%中止治療。未報道治療相關的死亡。

結論：

這是迄今為止最大樣本量的接受免疫治療的dMMR/MSI-H型mCRC患者隊列，對比NIVO 單藥方案，NIVO + IPI 聯合方案顯示出更高的臨床獲益率，且安全性可控制。NIVO + IPI 聯合方案有望成為dMMR/MSI-H型mCRC患者新的標準治療方案。臨床試驗編號： NCT02060188

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