香港醫院引進基底細胞癌新葯Odomzo(Sonidegib)

【藥品導讀】基底細胞癌(BCC)是發生於皮膚基底細胞的異常、不受控增生或病變,占所有非黑色素瘤皮膚癌病例的80%以上。通過FDA批准,Odomzo用於經手術或放射治療后病情複發、以及不適合這2種治療方案的局部晚期基底細胞癌(laBCC)成人患者。現已在香港各大醫院得到引進,如養和醫院、港安醫院與浸信會醫院。

藥品名:Sonidegib

商品名:Odomzo

中文:索尼得吉

性狀:膠囊

劑量:200mg

生產商:諾華

諮詢方:港安健康國際醫療

適應症:用於治療手術或放療后複發的局部晚期基底細胞癌,或不能手術或放療的基底細胞癌患者。

Odomzo(Sonidegib)藥物說明

Odomzo(Sonidegib)是一種口服選擇性Smoothened(SMO)抑製劑。SMO是一種7次跨膜蛋白,調控Hedgehog(Hh)信號通路,該通路在幹細胞維持、組織修復、晚期基底細胞癌中發揮關鍵作用。

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Odomzo(Sonidegib)藥物實驗數據

Odomzo的獲批,是基於一項國際多中心隨機雙盲II期BOLT研究中所取得的可持續的客觀緩解率(ORR)數據。該研究在不適合局部治療的局部晚期基底細胞癌(laBCC)或轉移性基底細胞癌(mBCC)成人患者中開展,評估了Odomzo 200mg和800mg劑量的療效和安全性。經中心審查委員會評定的數據顯示,200mg劑量組客觀緩解率(ORR)為56%,其中完全緩解率(CR)為5%,部分緩解率(PR)為52%;經研究人員評定的數據顯示ORR為71%,其中CR佔9%,PR佔62%。目前,中位緩解持續時間尚未達到。中心審查委員會評定的中位無進展生存期為22個月,研究人員評定的無進展生存期為19個月。此外,無證據表明800mg劑量組ORR數據好於200mg劑量組。

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Odomzo(Sonidegib)不良反應:

不良反應(≥10%):肌肉痙攣,脫髮,味覺障礙,噁心嘔吐,骨骼肌疼痛,腹瀉,體重下降,食慾下降,肌肉疼痛,腹痛,頭痛,皮膚瘙癢等。

溫馨提示:Odomzo屬於處方藥物,因此需在專業的醫生的指導下使用,同時境外處方葯管制嚴格,不可能在藥房或私人代購渠道購買,建議大家通過正規渠道在香港大型醫院專業醫生指導下使用此藥物!

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