誰把救命葯變成了「害命葯」?中國1000多萬丙肝患者小心

(健康時報記者 徐婷婷)印度、寮國、孟加拉……在這些國家,一盒盒包裝精美、標識著合法生產商的丙肝葯索非布韋等正運往中國……成千上萬的中國丙肝患者也正擁擠在通往國外秘密代購的路上。

但是,很多丙肝患者因此病情惡化,甚至最終患了肝硬化、肝癌等!因為這些代購葯不僅無有效成分,甚至還是糖片,也就是真真正正的假藥!

非法代購葯,無法對安全溯源,一旦服用產生不良反應,很難再有補救措施。也正因此,我國《藥品管理法》明確規定,禁止制售、進口未經檢驗的藥物。

事實上,解救中國1000萬丙肝患者,2017年11月,丙肝治癒特效藥索華迪(國外名為索非布韋)在中國大陸正式上市,已可通過正規途徑購買。

在中國上市的丙肝治癒特效藥索華迪

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救命還是玩兒命

非法丙肝葯不是救命稻草

「代購葯實在是太可惡了!」回想起曾經購買代購丙肝藥品的經歷,張先生感到痛心疾首。

原來,兩年前在張先生的母親查出丙肝時,索菲布韋等直接抗病毒藥物尚未在國內上市,他通過網路了解到直接抗病毒藥物能夠治癒丙肝,且不良反應小。最終覺得委託代購者從印度購買。

一開始,代購者也是信誓旦旦的承諾手中的藥品絕對是真葯,只需要8000元就可以買到一個療程的索非布韋。但吃完葯后的檢查結果卻令他大跌眼鏡,母親的丙肝病毒量不降反升。等到去找代購找說法的時候,卻已經被拉黑,再也打不通對方的電話。

張先生並非是代購丙肝葯唯一的受害者。健康時報記者以索非布韋為關鍵詞檢索,出現了84個、共計近萬人的QQ交流群,其中絕大部分都標識著印度代購索菲布韋的字樣。

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上過當的鄧先生顯得格外警惕,為了能在代購藥品中「沙裡淘金」,他申請了幾個不同的QQ號,輾轉在不同的代購群中,然而一圈下來,結果還是沒能放心地找到最正規的代購藥品。

據媒體報道,38歲的劉女士也通過QQ群代購了來自孟加拉的仿製丙肝葯,雖然一開始有好轉,但不久后產生大量副作用,最後發現,她買的藥品在孟加拉根本沒有上市,竟是在中國私下生產的假藥。

藥品經銷商或藥品代購將「以假亂真」的藥品銷售給患者,往往很難察覺。

上海交通大學附屬第九人民醫院許潔在臨床中也常能碰到在外面拿了葯最後複發的病人,他們的途徑很多,印度,寮國,緬甸等地方的都有。

作為醫生,許潔比較擔心的是,萬一劑量不夠引發耐葯,可能耐葯持續三到五年,耽誤後續治療且花費更大,此外,丙肝患者的每一次複發對肝臟都有打擊,不斷進展的炎症是肝癌和肝硬化的重要因素。

患有丙肝夫婦通過qq群購買來自東南亞的仿製葯。健康時報記者牛宏超/攝

非法生意的背後

假冒丙肝葯遭多國葯監警告

藥販盛行的背後,是假藥生產的猖獗。近年來,隨著世界各國多種丙肝假藥案件的曝光,丙肝假藥生產、銷售的黑色產業鏈也逐步浮出水面。

2016年,世界衛生組織專門在官網上發布一則「關於在東南亞流通偽造丙肝藥物的警告」,緬甸一家非政府組織告知世界衛生組織,他們已經確認發現了兩種藥物的偽造葯:索非布韋+來地帕韋。在這兩種藥物包裝上的說明均聲稱由位於亞歷山大的PHARCO公司生產。PHARCO公司對此做出聲明:他們不生產任何索非布韋+來地帕韋合劑。

對此,世界衛生組織要求各國葯監部門加強監管。瑞士食葯監局也發布警告,在以色列出現一種塑料瓶裝、產自印度的丙肝假藥二代索非布韋。據調查,這批假藥是通過瑞士一家貿易共計進口,瑞士葯監局與歐盟其他監管部門一起調查這些假藥是否也流入歐盟其他國家。

2017年2月,奈及利亞警方在該國阿布賈機場查獲一批來自印度的索菲布韋,經過檢測,各項指標都無法達到規定的標準。斯里蘭卡則更是因為發現大量產值印度的劣質假藥后,禁止從印度進口藥品。

據《華盛頓郵報》2017年報道,世界上最大的仿製藥品生產地印度,目前已成為假藥或劣質藥品的集散地。出口仿製藥品的總值高達85億美元,近年來通過非法渠道銷售到中國大陸的比例不斷增加。

而在國內,2015年媒體報道稱,丙肝葯代購人有的親自到國外建立渠道長期穩定獲得直接抗病毒口服藥,有的則在國內成立專門的貿易公司,通過國外的個人或單位合作購得;甚至還有的擁有自己的廠房,直接生產這些假藥。

為了取締非法貿易活動,印度衛生部也修訂了藥物法令,製造和販賣假藥的疑犯一旦被定罪,可被判處終身監禁。並計劃開放一個專門的門戶網站和移動端app,專門用於本國公民舉報假藥問題和一些藥物售價過高的現象。

瑞士食葯監提出警示,患者不要購買、尤其是不要通過網上購買來歷不明的藥品。雖然是以極低的價格購買到丙肝抗病毒藥物,但是其質量無法保證,也無法保證這些假藥中含有的有效藥物成分或藥物劑量。

讓患者用得起正規葯,

政府、企業正在想辦法

杜絕非法代購藥品,面臨的一個不容忽視的問題就是價格。能不能讓患者用得起,患者支付問題的解決迫在眉睫。

2017年9月,索華迪進入中國食葯監總局藥品審評中心優先審批的隊伍。並於11月正式在中國大陸範圍內全面上市。也就是說,在國內正規途徑已經能夠購買到這款藥品。

「碰到吃了或者是準備吃代購丙肝葯的時候,現在都會建議他們去正規的途徑拿葯」,上海交通大學附屬第九人民醫院許潔向記者透露,非法代購葯的最終受害者,只能是丙肝患者本身,不僅經濟蒙受損失,健康也難能保障。一旦購買了假藥,也沒有任何法律保障。因此,建議患者一定要通過正規途徑,購買正規藥品。

對於丙肝患者擔心的價格問題,索華迪也啟動了一種多方共助模式。吉利德通過中國初級衛生保健基金會的進口免稅政策獲得一定程度的免稅進入國內,並將一部分藥品捐助給低保患者或低收入患者。目前,該項目已經涵蓋51個城市,初步援助擬定4000-5000名患者,捐助12000瓶藥品。未來還將根據實際情況遞增。

中國初級衛生保健基金會副秘書長鬍寧寧建議,要讓患者治好病不能僅僅依靠捐助,還需要推動丙肝好葯納入醫保目錄,通過財政支持的方式減輕患者的支付負擔。

健康時報記者得到最新的消息,吉利德已經進入了浙江省醫保。吉利德中國市場准入部負責人盛鋒透露,目前已經與浙江省達成協議,通過企業讓利、患者適度自理、政府共付的方式進入浙江省醫保,其他省份或地區也正在陸陸續續地展開醫保談判、醫保准入工作。

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2017年11月25日,全球第一個治癒丙肝的口服直接抗病毒藥物索磷布韋正式在中國上市。索磷布韋,正是國內1000萬丙肝患者苦苦等待在國外已經上市的明星藥品索非布韋,在中國上市后的名字。

世界衛生組織提出「2030年全球丙肝戰略目標」,要在2030年,消除丙肝感染帶來的健康威脅。建議使用直接抗病毒藥物治療所有丙肝患者,索磷布韋以及其聯合治療,都屬於世界衛生組織指南中推薦的首選方案。

編輯:步雯

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