首個IL-23阻滯劑獲FDA批准，用於斑塊型銀屑病

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美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Guselkumab，用於治療中重度斑塊型銀屑病的成人患者，這些患者需適合系統治療或光療。

Guselkumab是首個且目前唯一獲批的選擇性阻斷白細胞介素-23（IL-23）的生物製劑，而IL-23在斑塊型銀屑病的發生髮展中起到了關鍵性作用。

該研究負責人Andrew Blauvelt博士在新聞發布會上表示，「在使用Guselkumab治療16周至48周的患者當中，絕大多數患者均有皮損減輕的表現，這在中重度斑塊型銀屑病患者的治療當中是一個重要的里程碑。」

銀屑病是一種免疫介導的皮膚疾病，由於人體免疫系統連接全身各個器官，因此銀屑病也是全身性系統性疾病，可引起關節損害，並增加罹患代謝綜合征及心血管疾病的風險。目前中重度銀屑病的主要治療方式為全身治療或光療，每位患者的治療效果不盡相同。

免疫系統在銀屑病發生髮展當中起到了重要作用。免疫損傷主要由各種細胞因子及免疫細胞引起，而細胞因子白細胞介素-23（IL-23）在斑塊型銀屑病的發生髮展當中起到了關鍵性作用。同時，免疫系統是人體防禦系統，全面阻斷免疫系統會造成人體毫無防備地暴露於各種病原之下，極大地增加罹患感染、腫瘤等各種疾病的風險。

Guselkumab為IL-23選擇性阻滯劑，可以單純阻斷IL-23介導的免疫反應，從而改善疾病癥狀，同時不影響免疫系統其他方面的功能。

在療效方面，臨床試驗顯示，在Guselkumab治療16周時，7/10的患者皮膚癥狀改善90%以上（達到PASI90，即銀屑病皮損面積和嚴重度指數降低90%）；根據調查者全面評估（IGA）評分，超過80%的患者皮損消失或近乎消失。

治療16周時，Guselkumab還改善了累及頭皮的銀屑病以及斑塊型銀屑病的癥狀，包括瘙癢、疼痛、刺痛、燒灼、皮膚緊繃等。

同時，與阿達木單抗（2008年獲批治療斑塊型銀屑病）相比，Guselkumab在治療16周，24周和48周時都具有更加顯著的療效；且對於Ustekinumab（一種用於治療斑塊型銀屑病的IL-12/IL-23選擇性阻滯劑）治療反應不佳的患者也依然有效。

美國銀屑病基金會研究項目副主席Michael Siegel博士稱，「對於斑塊型銀屑病患者來說，批准新的有效治療方案一直是一個可喜的消息，因為現有治療方案對於每個患者的治療效果不盡相同。Guselkumab的獲批為醫生和患者提供了一項可選擇性抑制IL-23的治療新方法。」

盛諾一家

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