PD-1免疫抑製劑Keytruda配合化療能治癒晚期癌症嗎?

近兩年,PD-1免疫檢查點抑製劑在國際上被廣泛用於癌症治療,雖然PD-1還沒引入國內,但許多國內患者已經慕名前往香港接受PD-1抑製劑抗癌治療。作為免疫療法兩大當紅花旦之一——Keytruda已在非小細胞肺癌中獲得兩項FDA批准,然而就在最近,Keytruda又向FDA提出了「Keytrua聯合化療」的一線申請!

首先我們先聊一聊Keytruda的事,其實許多人不知道使用Keytruda效果因人而異,不是所有的患者對Keytruda都有良性反應,所以在使用該藥物前一定要找有經驗的醫師做治療評估,切不可在沒有指導的情況下盲目用藥,回想Keytruda和Opdivo最初獲批適應症的客觀緩解率都在20%左右,如今客觀緩解率提高到40%以上,更多的病患開始享受到PD-1的救助。

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值得注意的是,,大部分醫生都將PD-L1表達水平作為使用Keytruda的標誌物,其實PD-L1並不是唯一預測PD-1抑製劑療效的生物標誌物,其它諸如微衛星不穩定性、腫瘤侵潤淋巴細胞程度、腫瘤負荷等都可能成為藥效的預測標準,當然這需要有經驗的醫師來評估具體報告才能得知相關情況。

言歸正傳,關於Keytrua聯合化療的FDA一線申請,是不是Keytruda加了化療,真的如虎添翼呢?相信一直關注PD-1數據的癌症患者可能知道,Keytruda獲得一線獲批時客觀緩解率達到了45%,包括41%的部分緩解和4%的完全緩解,這一數據十分驚艷,從此再提到晚期肺癌,除了化療,我們還可以選擇免疫療法。而現在PD-1抑製劑再聯合化療,效果怕是真的要逆天啦!

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K單葯K+化療患者情況依據試驗Keynote-024Keynote-021有效評估人數154123用藥時機一線一線PD-L1表達>50%不限制用藥效果客觀緩解率ORR45%55%總生存期OS/6個月OS 92%無進展生存期PFS10.3月13個月6個月PFS 77%副作用最常見的副作用有疲勞、食慾下降、呼吸短促或呼吸受損(呼吸困難)及咳嗽;也有可能引起嚴重副作用,主要由於Keytruda對免疫系統的作用導致(稱「免疫介導的副作用」)任何級別的最常見的不良反應包括疲勞(64%)、噁心(58%)和貧血(32%)。≥3級嚴重不良事件發生率為 39%;因不良反應停葯的比例為10%,不良事件相關死亡的比例為 2%。無進展生存期達到13個月,對於不計PD-L1表達水平的初診初治的非鱗非小患者的確是很好看的數據。

大部分人可能看不太懂,簡單來說就是Keynote治療癌症效果很好,配合化療一起達到了預期的更好的治療效果,如果該療法獲批,將成為Keytruda首次與另一種治療方案相結合的FDA申請批准,也將是它在非小上收穫的第三枚獎牌

港安健康國際醫療溫馨提示:腫瘤組織中檢查出有突變的非小患者,如果已經接受過EGFR或ALK抑製劑藥物,但藥物無效或不再有效,可嘗試使用免疫抑製劑Keytruda。



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