山東青醫附院「奪命進口葯」調查

來源：民主與法制時報 作者：□本社記者 李曉磊 發自山東青島

45歲的管延福兒女雙全，可他卻高興不起來，因為兩個孩子都患有「范可尼貧血症」。這是一種常見的常染色體隱性遺傳性血液系統疾病，除骨髓移植外，任何藥物治療都難見效。

管延福的女兒管怡（化名）今年18歲，兒子管博（化名）6歲，不解的是，既然大女兒系遺傳性疾病，管家為何冒險生產第二胎？

「這是因為直到2014年，我們才得知遺傳性這個事實。」管延福說，此前醫院對女兒的診斷是後天性「再生障礙性貧血」（簡稱「再障」）。

同時，醫院按照這個疑似誤診的結果，為管怡治療了10餘年。

「再障」姐弟

管延福是山東青島人，1997年，女兒管怡出生。管怡6歲時，開始經常出現感冒、發燒等癥狀，難以治癒。管延福將她送到青島大學醫學院附屬醫院（簡稱青醫附院）檢查后，被確診為「再障」。

幸運的是，目前國內對「再障」的診斷和治療技術已比較成熟，醫院普遍做法是進行ATG治療。「適用於40歲以上，或無合適供髓者的嚴重型再障，以及常規治療無效的再障患者。」專家稱，「如果能進行同胞配型相合的骨髓移植，能取得更好效果。」

為找「同胞配型」，2007年，管延福和妻子以病殘兒家庭名義，向青島市計生部門申請了二胎指標，同年獲批。兩年後，兒子管博出生。

2011年，管怡病情加重，后在青醫附院醫生建議下，她開始接受ATG治療。國內ATG藥物多依賴進口，醫院必須通過正規渠道採購。

但管延福稱，醫院對女兒使用的ATG藥物，是醫生聯繫藥販子送到醫院的，費用也不能交給醫院，甚至連發票都不開。

「這是一種針劑，我女兒打了14至15針，每針4478元，總共6萬多元。」管延福告訴記者，他在「臨時醫囑單」上得知，藥品全名為「兔抗人T淋巴免疫球蛋白」。

隨後，管延福又從其他病友那裡了解到，很多患者使用了ATG藥品，有的並拿到了發票，開票單位是北京京衛元華醫藥科技有限公司（簡稱「京衛元華」）。

女兒接受完ATG治療后，管延福將最後希望寄托在剛剛兩歲的兒子身上，「他的出生就是為了救姐姐。」管延福說，為給女兒治病，他們先後在青醫附院花費上百萬元，用退伍安置費買的房子，也已低價賣掉。

雪上加霜的是，2011年，管博也被青醫附院診斷為「再障」。

家裡兩個「再障」病人，讓管延福徹底崩潰，他只能依靠借錢，艱難度日。

2014年初，管博在青醫附院期間遭遇床位緊張，為不耽誤治療，管延福將他送往山東大學齊魯醫院青島分院（簡稱齊魯醫院）。

醫生詢問完管博病情后，又對其進行了臨床診斷，檢驗結果卻是先天性的「范可尼貧血」，與青醫附院診斷結果完全相反。

管延福帶孩子來到中國最權威的血液病醫院——天津的中國醫學科學院血液病醫院檢查。2014年3月7日，確診「范可尼貧血」。

多名醫生告訴他：「你家孩子被誤診了，之前的葯都白用了。」「難道是青醫附院不熟悉業務嗎？」管延福不斷責問自己。

醫生「勾結」藥販子

青醫附院為管怡使用的「兔抗人T淋巴免疫球蛋白」到底如何？

民主與法制社記者輾轉獲得了一份青島市市南區食品藥品監督管理局（簡稱市南區食藥局）2014年12月5日，對青醫附院小兒血液科主任孫某榮的調查材料。

在這份材料中，孫某榮稱管怡使用的ATG藥品是2011年5月12日購入。醫院購入此類葯有兩種方法，一是走採購程序，二是走外購途徑。

「我們科室人員在診斷中告知患兒家屬，患兒父親很乾脆答應外購。葯怎麼送到我們這，如何驗收和使用的我記不清了。」孫某榮說。

但孫某榮又承認管怡的ATG用藥，是一個楊姓醫藥代表送到醫院的。孫某榮說，管怡使用的ATG藥物由德國生產，可對於該批葯的驗收記錄和相關手續，她稱：「提供不了，當時都沒留，搞不清楚了。」

同時，孫某榮還交待，從2008年10月到2011年11月，他們有十一二筆葯，未走採購正規程序外購，均是楊姓醫藥代表送貨，「每一筆用藥費用2-6萬元。」

奇怪的是，孫某榮雖已承認這些藥品屬違規外購，但青醫附院在2014年12月15日一份文件中變成了：「2011年血液兒童科擅自為住院患兒使用家屬外購藥品。」

無論怎樣，青醫附院血液兒科最終被全院通報批評，取消科室年終評先資格，孫某榮也遭通報批評，並取消年終評先評優資格，還扣發了兩月獎金。

有個疑問是，既然這些進口葯不是醫院購進，楊姓醫藥代表和「京衛元華」是怎樣讓藥品流通的？

該公司在一份書面材料里卻證實，從2010年1月1日起，一直未銷售過該款藥品，在職以及離職員工中也沒有楊姓醫藥代表。

「兩張藥品銷售發票複印件的發票號段、發票條形碼、發票密碼、發票專用章等樣式及內容，與我公司發票不符，判斷該發票不是我公司出具的發票。」這份材料還顯示。

多個死亡病患

民主與法制社記者經數月調查發現，青醫附院醫生還為多個再障患者使用了非正規採購渠道的ATG藥物。

其中，膠南市的王某，2011年3月份在該院接受ATG藥物，4月份出現肝功能損傷，7月份腎功能也發現問題，次年12月31日去世，死時12歲。

「沒見到藥品外包裝，只看到一個小型恆溫盒裡放著幾隻注射針劑。」王某母親說，她家拿到了加蓋「京衛元華」公章的發票，上面顯示藥品名為「抗人T細胞兔免疫球蛋白」。

2011年11月，萊州市的李某，也在青醫附院使用ATG藥物，2013年9月9日去世，死時僅11歲。

李某家雖沒領到發票，但記者在他的「出院記錄」和「長期醫囑單」中看到了「兔抗人T淋巴細胞球蛋白」。

青島市市南區的周某於今年6月份去世，死時12歲，

……

但也有的患者在青醫附院使用ATG藥物后，療效不錯。15歲的青島女孩兒趙某，2011年11月接受了該藥物治療，目前身體狀況良好，她家也拿到了「京衛元華」的發票。

記者從他們的醫囑或出院記錄上看到，所涉藥品有兩個名稱：「兔抗人T淋巴免疫球蛋白」和「抗人T細胞兔免疫球蛋白」。

值得注意的是，還有一個2014年在青醫附院治療的萊西再障患者，去年也已死亡。「死時16歲，用完ATG藥物不久后就走了。」死者母親稱。

與前面幾家不同，他們使用的藥物是在醫生推薦下，去當地一家名為「惠友（音）大藥房」購買的，「僅這款葯就花了十幾萬，但用上后，身體情況還不如以前。」死者母親說。

據悉，這些在青醫附院使用過ATG藥物的患者，目前雖有的家庭領取了退款，但仍抱團在一起呼籲：「希望能查清藥品真正來源。」

官方調查難出爐

記者經多方採訪獲悉，在中國的確有一款允許被使用的「抗人T細胞兔免疫球蛋白」，由德國Fresenius Biotech GmbH公司生產，有效期自2009年7月17日至2014年7月16日。

由於患者家屬和青醫附院均無法提供他們所使用藥品的實物樣品，所以這些葯是不是Fresenius Biotech GmbH公司生產？有沒有冒充嫌疑？均無法佐證。

管延福從2014年起，就開始向各個部門反映，期待「官方對藥品來源和質量，做個清晰的合法性定論」。

青島市衛生局衛生監督局2014年9月26日反饋意見說：「經查，ATG是一種聯合免疫抑制治療再障的藥物，執業醫生有處方權就可以開具使用。」

該局一工作人員告訴記者，他們僅對醫療機構和醫生的資質有調查權力，藥品問題不是自己的工作範圍，「我們也嘗試詢問過小兒血液科主任有關葯的情況，對方閉口不談。」

今年1月8日，市南區葯監局在向有關部門提交的一份材料里顯示：「使用的ATG未走醫院正規採購程序，該葯為醫藥代表楊某榮提供。」

該局還稱，由於患者使用這些藥物是在2011年，「我局無法就患者3年前使用的ATG藥品是否屬於假藥或劣葯做出鑒定結論。就我局行政手段而言，目前已無法繼續深入調查。」

「去了很多單位，全部進行推諉。」管延福說，無奈之下，他將市南區葯監局告上法庭，希望對方能正確履行法定職責。但法院今年在對本案兩次判決中，管延福均敗訴。

面對採訪要求，市南區葯監局以需經宣傳部批准為由回絕。

記者欲聯繫該事件核心人物，藥品經銷商楊某榮，但她兩個手機號碼均無法接通。青醫附院也未向記者做出答覆。

今年8月7日，管博在燕達醫院進行了骨髓移植，要度過6個月危險期。

目前，管延福和愛人共同在北京陪護兒子，「我女兒就算找到配型也不太好了，此前在青醫附院誤診，身體早被藥物毀了。」管延福說，他不敢想象未來。