膀胱癌靶向新葯Tecentriq(atezolizumab)

新類型抗癌藥Tecentriq(atezolizumab)是FDA批准的第一個PD-L1抑製劑：用於膀胱癌新靶向治療。FDA同時還批准了Tecentriq輔助診斷試劑Ventana PD-L1(SP142)分析試劑盒，用於測定腫瘤浸潤免疫細胞PD-L1表達水平。

【概述】

商品名：Tecentriq

通用名：Atezolizumab

中文名：阿特朱單抗注射液

批準時間：2016年5月18日

作用機理：Atezolizumab是一個單克隆抗體結合至PD-L1和阻斷它的與PD-1和B7.1受體兩者相互作用。這個釋放PD-L1/PD-1介導的免疫反應的抑制作用，包括抗腫瘤免疫反應的活化無誘導抗體依賴細胞細胞毒性。在同源小鼠腫瘤模型中，阻斷PD-L1活性導致腫瘤生長減低。

用藥方式：注射液，為靜脈使用

用藥指導：Haoeyou Satellite Clinics,U.S.

購葯諮詢：好醫友遠程醫療平台(Tel：400-8860-922)

製藥公司：Genentech，Inc

Tecentriq的安全性和有效性透過一項納入310例局部晚期或轉移性尿路上皮癌的單臂臨床研究進行了評價。總體上，腫瘤出現全部或部分縮小的患者比例（客觀應答率）為14.8%，該作用可持續2.1~13.8個月。PD-L1表達陽性患者，應答率提高至26%，這表明PD-L1表達水平有助於醫生識別哪些患者可能從Tecentriq治療中獲益更大。因此FDA同時批准了Tecentriq輔助診斷試劑Ventana PD-L1(SP142)分析試劑盒。

膀胱癌（BC）是全球第9大最常見癌症，男性發病率為女性3倍。轉移性尿路上皮膀胱癌（UBC）治療選擇有限，而且預后很差，在近30年中該領域無重大進展。Tecentriq的上市，將為轉移性尿路上皮癌群體提供一種重要的治療選擇。

【適應症及用途】

Tecentriq是一種程序死亡配體1(PD-L1)阻斷抗體，適用為有局部晚期或轉移尿路上皮癌患者的治療患者：

（1）含鉑化療期間或後有疾病進展

（2）用含鉑化療新輔助或輔助治療12個月內有疾病進展

【給藥劑量及方法】

每3周給予1200mg，一次靜脈輸注歷時60分鐘，靜脈輸注前需稀釋。

【劑型及規格】

注射液，1200mg/20mL(60mg/mL)溶液在一單劑量小瓶中。

【警告和注意事項】

●免疫相關肺炎：對中度肺炎不給葯，對嚴重或危及生命肺炎永久地終止。

●免疫相關肝炎：監視肝功能變化。對中度肝炎不給葯，對嚴重或危及生命轉氨酶或總膽紅素升高永久地終止。

●免疫相關結腸炎：對中度結腸炎不給葯，對嚴重和對危及生命結腸炎永久地終止。

●免疫相關內分泌病：

o 垂體炎：對中度垂體炎不給葯，對嚴重和危及生命垂體炎永久地終止。

o 甲狀腺疾病：監視甲狀腺功能。對癥狀性甲狀腺病不給葯。

o 腎上腺功能不全：對癥狀性腎上腺功能不全不給葯。

o 1型糖尿病：對≥3級高血糖不給葯。

●免疫相關肌無力綜合征/重症肌無力，Guillain-Barré或腦膜腦炎：對任何程度永久地終止。

●眼炎症毒性：對中度眼炎不給葯，對嚴重眼炎症毒性永久地終止。

●免疫相關胰腺炎：對中度胰腺炎不給葯，對嚴重和對危及生命胰腺炎，或任何級別複發性胰腺炎永久地終止。

●感染：對嚴重或危及生命感染不給。

●輸注反應：對輕度或中度輸注反應中斷或減慢輸注速率，對嚴重或危及生命輸注反應終止。

●胚胎-胎兒毒性：Tecentriq可能致胎兒危害。忠告有生殖潛能的女性對胎兒潛在風險並使用有效避孕。

【不良反應】

最常見不良反應(≥20%的患者)包括：疲乏，食慾減退，噁心，尿路感染，發熱和便秘。

【在特殊人群中使用】

哺乳：忠告不要哺乳餵養。