通告丨食品藥品監管總局發布第十二批仿製葯參比製劑目錄

12-1

拉莫三嗪片

Lamotrigine Tablets/LAMICTAL

25mg

片劑

The Wellcome Foundation Limited

原研進口

12-2

拉莫三嗪片

Lamotrigine Tablets/LAMICTAL

50mg

片劑

The Wellcome Foundation Limited

原研進口

12-3

琥珀酸索利那新片

Solifenacin Succinate Tablets/Vesicare

5mg

片劑

Astellas Pharma Europe B.V.

原研進口

12-4

交沙黴素片

Josamycin Tablets/--

50mg

片劑

Astellas Pharma Inc.

日本橙皮書

12-5

交沙黴素片

Josamycin Tablets/--

200mg

片劑

Astellas Pharma Inc.

日本橙皮書

12-6

阿莫西林膠囊

Amoxicillin Capsules/Sawacillin

125mg

膠囊劑

Astellas Pharma Inc.

日本橙皮書

12-7

尼麥角林片

Nicergoline Tablets/SERMION

5mg

片劑

Pfizer Italia S.r.l.

歐盟上市（產地：義大利）

12-8

尼麥角林片

Nicergoline Tablets/SERMION

10mg

片劑

Pfizer Italia S.r.l.

歐盟上市（產地：義大利）

12-9

尼麥角林片

Nicergoline Tablets/SERMION

30mg

片劑

Pfizer Italia S.r.l.

歐盟上市（產地：義大利）

12-10

雷米普利片

Ramipril tablets/Tritace

2.5mg

片劑

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

原研進口

12-11

雷米普利片

Ramipril tablets/Tritace

5mg

片劑

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

原研進口

12-12

磷黴素鈣片

Fosfomycin Calcium Tablets/FOSMICIN

250mg

片劑

Meiji Seika Pharma Co., Ltd

日本橙皮書

12-13

磷黴素鈣片

Fosfomycin Calcium Tablets/FOSMICIN

500mg

片劑

Meiji Seika Pharma Co., Ltd

日本橙皮書

12-14

L-谷氨醯胺呱侖酸鈉顆粒

L-Glutamine and Sodium Gualenate Granules/Marzulene-S

0.67g：L-谷氨醯胺663.3mg，呱侖酸鈉2.0mg

顆粒劑

Kotobuki Pharmaceutical Co., Ltd.

原研進口

12-15

二甲雙胍格列本

脲片

Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablets /Glucovance

鹽酸二甲雙胍500mg與格列本脲2.5mg

片劑

Merk SANTE S.A.S

歐盟上市（上市國家：法國）

12-16

二甲雙胍格列本

脲片

Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablets /Glucovance

鹽酸二甲雙胍500mg與格列本脲5mg

片劑

Merk SANTE S.A.S

歐盟上市（上市國家：法國）

12-17

二甲雙胍格列本

脲片

Glyburide and Metformin Hydrochloride Tablets /Glucovance

鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲1.25mg

片劑

Merk（Schweiz）AG，Zug

歐盟上市（上市國家：瑞士）

12-18

硫糖鋁片

Sucralfate Tablet/CARAFATE

1g

片劑

Allergan USA. Inc

美國橙皮書

12-19

硫糖鋁口服混懸液

Sucralfate Oral Suspension/CARAFATE

10ml：1g

混懸液

Allergan USA. Inc

美國橙皮書

12-20

氯黴素片

Chloromycetin Tablets/CHLOROMYCETIN

50mg

片劑

Daiichi Sankyo Co.，Ltd.

日本橙皮書

12-21

氯黴素片

Chloromycetin Tablets/CHLOROMYCETIN

250mg

片劑

Daiichi Sankyo Co.，Ltd.

日本橙皮書

12-22

甲磺司特干糖漿

Suplatast Tosilate Dry Syrup/IPD Dry Syrup 5%

5%1g

干糖漿

TAIHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

日本橙皮書

12-23

富馬酸喹硫平緩

釋片

Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets/--

50mg

（按喹硫平計）

緩釋片

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

原研進口

12-24

富馬酸喹硫平緩

釋片

Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets/--

200mg

（按喹硫平計）

緩釋片

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

原研進口

12-25

富馬酸喹硫平緩

釋片

Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets/--

300mg

（按喹硫平計）

緩釋片

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

原研進口

12-26

富馬酸喹硫平緩

釋片

Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets/--

400mg

（按喹硫平計）

緩釋片

AstraZeneca Pharmaceuticals LP

原研進口

12-27

硫辛酸片

Thioctic Acid Tablets/Thioctacid

0.6g

片劑

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

歐盟上市（上市國家：德國，產地：德國）

12-28

左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片

Levonorgestrel and Ethinylestradiol Tablets（Triphasic）/Triquilar

復方

片劑

Jenapharm GmbH & Co. KG

歐盟上市

（產地：德國）

12-29

甲巰咪唑片

Thiamazole Tablets/Thyrozol

10mg

片劑

Merck Serono GmbH

歐盟上市

（產地：德國）

12-30

甲巰咪唑片

Thiamazole Tablets/Thyrozol

20mg

片劑

Merck Serono GmbH

歐盟上市

（產地：德國）

12-31

華法林鈉片

Warfarin Sodium Tablets/Coumadin

3mg

片劑

Bristol Myers Squibb Pharma Co

美國橙皮書

12-32

頭孢克洛干混懸劑

Cefaclor for Suspension/

希刻勞

0.125g

口服混懸劑

禮來蘇州製藥有限

公司

原研地產化品種

12-33

氯雷他定片

Loratadine Tablets /開瑞坦

10mg

片劑

拜耳醫藥（上海）有限公司

原研地產化品種

12-34

培哚普利吲達帕

胺片

Perindopril and Indapamide Tablets/百普樂

培哚普利叔丁胺4mg，吲達帕胺1.25mg

片劑

施維雅（天津）製藥有限公司

原研地產化品種

12-35

鹽酸曲美他嗪緩

釋片

Trimetazidine Dihydrochloride Modified Release Tablets

35mg

片劑

施維雅（天津）製藥有限公司

原研地產化品種

12-36

格列齊特緩釋片

Gliclazide Modified Release Tablets/達美康

30mg

片劑

施維雅（天津）製藥有限公司

原研地產化品種

12-37

阿立哌唑片

Aripiprazole Tablets/安律凡

5mg

片劑

浙江大冢製藥有限

公司

原研地產化品種

12-38

阿立哌唑片

Aripiprazole Tablets/安律凡

10mg

片劑

浙江大冢製藥有限

公司

原研地產化品種

12-39

格列美脲片

Glimepiride Tablets/亞莫利

2mg

片劑

賽諾菲（北京）製藥有限公司

原研地產化品種

12-40

洛索洛芬鈉片

Loxoprofen Sodium Tablets/樂松

60mg

片劑

第一三共製藥（上海）有限公司

原研地產化品種

12-41

富馬酸替諾福韋二吡呋酯片

Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets

0.3g

片劑

葛蘭素史克（天津）有限公司

原研地產化品種

12-42

阿托伐他汀鈣片

Atorvastatin Calcium Tablets/立普妥

10mg

片劑

輝瑞製藥有限公司

原研地產化品種

12-43

阿托伐他汀鈣片

Atorvastatin Calcium Tablets/立普妥

20mg

片劑

輝瑞製藥有限公司

原研地產化品種

12-44

阿托伐他汀鈣片

Atorvastatin Calcium Tablets/立普妥

40mg

片劑

輝瑞製藥有限公司

原研地產化品種

12-45

枸櫞酸西地那非片

Sildenafil Citrate Tablets/

萬艾可

25mg

片劑

輝瑞製藥有限公司

原研地產化品種

12-46

枸櫞酸西地那非片

Sildenafil Citrate Tablets/

萬艾可

50mg

片劑

輝瑞製藥有限公司

原研地產化品種

12-47

枸櫞酸西地那非片

Sildenafil Citrate Tablets/

萬艾可

100mg

片劑

輝瑞製藥有限公司

原研地產化品種

12-48

艾司奧美拉唑鎂腸溶片

Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/耐信

20mg

片劑

阿斯利康製藥有限

公司

原研地產化品種

12-49

艾司奧美拉唑鎂腸溶片

Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets/耐信

40mg

片劑

阿斯利康製藥有限

公司

原研地產化品種

12-50

多巴絲肼片

Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets /

美多芭

0.25g

片劑

上海羅氏製藥有限

公司

原研地產化品種

12-51

卡培他濱片

Capecitabine Tablets /希羅達

0.5g

片劑

上海羅氏製藥有限

公司

原研地產化品種

12-52

鹽酸二甲雙胍緩

釋片

Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Glucophage XR

0.5g

緩釋片劑

Merck Serono Limited

原研進口

增補

12-53

阿托伐他汀鈣片

Atorvastatin Calcium Tablets/Lipitor

20mg

片劑

Pfizer Inc.

美國橙皮書

增補

12-54

氫氯噻嗪片

Hydrochlorothiazide Tablets/Esidrix

25mg

片劑

Laboratoires Juvise Pharmaceuticals

歐盟上市，上市國家：德國，產地：法國

增補

12-55

單硝酸異山梨酯片

Isosorbide Mononitrate Tablets

10mg

片劑

KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS INC/LANNETT CO INC

美國橙皮書/授權仿製葯

增補

12-56

阿苯達唑片

Albendazole Tablets/ Eskazole Tab. 200mg

0.2g

片劑

Glaxo Smithkline K.K.

日本橙皮書

增補