這種腫瘤靶向藥物用的時間短反而療效更好？

編譯：陽明

根據UCL(London』s Global University)的最新一項研究顯示，乳腺癌患者術后輔助化療中聯合赫賽汀使用9個星期的療效居然好於英國國民健康服務（ English National HealthService, NHS）推薦的12個月！

研究者發現將赫賽汀的使用周期縮短到9個星期,NHS每年可以減少100萬英鎊的支出。這項關於療效花費性價比的研究發表在 PLOSONE 雜誌上。

乳腺癌在很多國家中是最常見的女性惡性腫瘤，包括英國和美國。一部分早期乳腺癌患者屬於Her2陽性，這類腫瘤存在著人類表皮生長因子受體－2（Human Epidermal Growth Factor 2, Her2）的過表達，同時腫瘤的惡性程度也更高。

對於Her2陽性的患者，術后輔助化療聯合赫賽汀極大的提高了患者的生存期，並同時延長了患者首次複發的時間。

根據臨床試驗的數據，赫賽汀的生產商Roche公司推薦術后輔助應用赫賽汀的治療時間為12個月，這個治療時間也是英國目前推薦的標準。當英國國家衛生保健研究所（NationalInstitute for Health and Care Excellence,NICE）在2006年批准該葯通過時，證據專家組就提出希望可以看到關於短期應用該葯的療效數據。

2014年，有46085例新診斷的乳腺癌患者，專家預估其中5678例患者需要赫賽汀治療。縮短赫賽汀的治療時間可以降低2014年NHS約132萬英鎊的支出。此外可以獲得4773個質量校準的生存年。質量校準的生存年測量的內容包括個人實現日常生活的能力，免受疼痛，同時也不存在精神心理疾病。

這樣研究由倫敦城市大學開展，分析了三種治療選擇，術后輔助應用赫賽汀12個月，輔助應用赫賽汀9周，或者不接受赫賽汀治療。

研究者回顧了主要由美國和英國開展的8項研究，其中的2項研究數據可分析，這兩項研究中，病人結束赫賽汀治療后的隨訪時間都在5年以上。2項研究中2149例患者接受了12個月的赫賽汀輔助治療，54例接受的9周赫賽汀治療方案，1131例患者未接受赫賽汀治療。研究者分析了患者的5年總生存，第二癌症的發生率和因心臟疾病死亡的發生率，並將研究範圍擴展到全身情況以及50年的生存質量，以便探索治療的長期影響。

「我們的研究再一次證明赫賽汀在乳腺癌患者中的治療價值，但和既往研究不同的是，我們發現9周的治療時間比12個月的治療，花費更少而療效更好。」研究的領頭人Dr.Caroline Clarke(UCL 公共衛生與流行病學院)如是說。

「概括而言，我們的研究提示9周赫賽汀方案對病人和NHS而言都是一個可選的方案，不僅和12個月的治療同樣有效，並且減少了花費，同時也降低了心臟毒性的發生，因此也更安全。」

這項研究的局限性在與對兩個相似的研究進行了基於某種模型的分析，而不是在用一個臨床試驗中直接對比三種治療方案，具有固有的局限性，並且研究中採用9周方案的患者的數量相對較少，因此對於結果我們需要辯證的看待。

點評：對於Her2陽性早期乳腺癌患者輔助化療聯合12個月的赫賽汀治療仍是目前的標準治療。該研究屬於回顧性研究，具有回顧性研究的固有偏倚，同時3種不同治療選擇的患者的數量並不平衡，因此，我們應慎重看待研究結果，該研究並不足以改變我們目前的臨床實踐。