@大通福克斯美國會診中心（CMAA）譯

近期，美國食品藥品監管局（FDA）首次批准CAR-T細胞療法可治療某種類型的大B細胞淋巴瘤。FDA批准Axicabtageneciloleucel對治療非霍奇金淋巴瘤有著里程碑的意義，希望之城是目前唯一一家提供該藥物和治療的醫學中心。

CAR-T治療流程圖

希望之城

希望之城是一所獨立研究和治療癌症、糖尿病和其他重大疾病的醫療中心，是美國49所綜合癌症中心之一，受到美國國家癌症機構的最高認可。

位於美國加利福尼亞州的杜瓦迪市，在整個加州南部都設有社區診所。它是美國國家綜合癌症網路成員，擁有世界領先的研究項目和治療方案。被「美國新聞和世界報道」評選為「全美最佳醫院」。

成立於1913年，多年來在骨髓移植、糖尿病和癌症藥物領域擁有突破性成果，引領著醫學不斷向前發展。

癌症中心將會成為美國首個提供Axicabtageneciloleucel的醫療機構之一，Axicabtageneciloleucel是一種治療美國常見腫瘤的突破性藥物。

CAR-T療法的領軍者

DUARTE, Calif.——希望之城是一所獨立研究治療癌症和糖尿病的醫療機構，享譽世界，也會成為全美第一批授權提供axicabtageneciloleucel藥物的醫療中心。

CAR-T療法是FDA批准的第二個基因療法，也是第一個用於治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）的療法。

Axicabtageneciloleucel由Kite Pharma製藥公司生產，可以通過調節患者的T細胞來表達嵌合抗元受體（CAR），從而對抗體CD19進行靶向治療。

CD19是一種存在於非霍奇金淋巴瘤、其他淋巴瘤和白血病患者體內細胞表面的蛋白質。CAR-T細胞治療能夠通過調節T細胞增強患者自身的免疫系統，達到識別和殺死癌細胞的目的。

希望之城技術總監、院長Steven T. Rosen, M.D.醫生表示：「近二十年來，希望之城一直是CAR-T療法的領軍者。

對CAR-T療法的研究也一直是我們多年來不斷深入探索的課題，我們能夠為世界各地的癌症患者提供最尖端的醫療服務。

如今，FDA批准Axicabtageneciloleucel對治療非霍奇金淋巴瘤有著里程碑的意義，希望之城是目前唯一一家提供該藥物和治療的醫學中心，旨在為該類患者提供最有效的治療服務。」

希望之城CAR-T專項研究

希望之城對CAR-T的研究歷史可追溯到20世紀90年代。從那時起，超過170位患者在希望之城接受了CAR-T治療，同時也首次開展了對急性骨髓性白血病和惡性膠質瘤（一種惡性腦部腫瘤）的CAR-T治療。

希望之城擁有世界上最具綜合性的CAR-T細胞臨床研究項目。目前有13項CAR-T臨床試驗正在進行，2018年計劃另外開展8項相關研究，包括對多發性骨髓瘤、前列腺癌和乳腺癌的研究。

希望之城四年來不斷發展和壯大細胞療法。在骨髓和幹細胞移植項目上一直處於世界領先地位，已有14,000例患者在希望之城接受了骨髓和幹細胞移植。

希望之城結合了多個學科的醫學團隊包括：專業的內科醫生、護士、重症專家、血液檢查專家，共同研究骨髓和幹細胞移植項目和CAR-T療法。

「希望之城CAR-T療法之所以如此成功是因為我們一直以患者關懷為宗旨，不僅僅治療疾病，更是治療患者。希望之城擁有經驗豐富、專業背景深厚的醫療團隊，能為患者提供最佳的axicabtageneciloleucel治療，同時繼續推進CAR-T治療的臨床試驗以挽救更多的生命。」Francis＆Kathleen McNamara血液學和造血細胞移植中心主席、血液惡性腫瘤和幹細胞移植研究所負責人——Stephen J. Forman博士如是說。

非霍奇金淋巴瘤

淋巴瘤是最常見的血液腫瘤。被診斷為霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤的患者佔美國癌症患者人數的4%。其中60%的非霍奇金淋巴瘤為侵入性，常見的亞型有瀰漫性大B細胞淋巴瘤。

美國癌症協會預估2017年將會有72,240例非霍奇金淋巴瘤患者。非霍奇金淋巴瘤，包括多種不同種類的亞型，都源於淋巴系統，在發作時兩種白細胞——T細胞和B細胞也會出現異常。

該類疾病通常會出現一些疼痛性癥狀，如：淋巴結腫大、發熱和疲勞等。難治性或治療抑制性的入侵性非霍奇金淋巴瘤成長速度非常快。通常患者有50%的幾率生存期可達六個月。

目前，對治療有抑制反應的患者可以接受axicabtageneciloleucel治療，這些患者包括對多种放化療和骨髓幹細胞移植治療抑制的患者。

FDA批准axicabtageneciloleucel是根據ZUMA-1一期和二期試驗數據。希望之城是全球四個進行ZUMA-1一期試驗的中心之一。

在ZUMA-1二期試驗中對101位患者進行試驗，82%的患者接受單次注射藥物後有很好的反應，這就表明這些患者在治療后淋巴瘤有所改善。

8.7個月的隨訪后發現，44%的患者對治療仍有反應，其中39%的患者淋巴瘤全部消失。所有參加試驗的患者共計7,500名。

參考文獻

https://www.cityofhope.org/news/kite-fda-approval

大通福克斯美國會診中心（CMAA）與希望之城國家醫療中心之間建立了緊密合作關係，可幫助患者提供綠色通道、快速轉診、緩解病痛、提供優質的醫療服務。