進口與國產恩替卡韋分散片有何區別？

恩替卡韋為核苷類藥物，對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用，適用於病毒複製活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

問

臨床診療中遇到許多慢性乙型肝炎患者在治療過程中都更傾向於購買進口的恩替卡韋，當醫生開出國產的恩替卡韋時，有些患者不理解，認為進口的葯一定就比國產的好。

答

專家們指出：其實，進口葯與國產葯大多數情況下是沒有太大差別的，進口和國產的藥物在成分都一樣，所以區別不大，功效完全相同，工藝上也差別不大。進口的貴就貴在前期臨床研究的費用，因為藥品的臨床試驗費用很高，上市前到上市后困難要投幾千萬到上億元。

問

恩替卡韋目前有多個劑型，進口的恩替卡韋片，和國產的恩替卡韋膠囊、恩替卡韋分散片，不同的劑型治療效果有差別嗎？

答

恩替卡韋雖然劑型不同，但是都是經過臨床試驗證明治療療效且獲得國家食葯監局批准的。部分產品在上市后也做了臨床生物等效性試驗（生物等效性：是指在同樣試驗條件下試驗製劑和對照標準製劑在藥物的吸收程度和速度的統計學差異）及臨床等效性試驗，結果證明了國產恩替卡韋和進口產品在藥物吸收程度和速度、以及臨床療效上是沒有顯著差異的。

不同的劑型有不同的優勢，比如膠囊劑可提高藥物穩定性且藥物的生物利用度高；分散片具有服用方便、崩解迅速和生物利用度高等特點。不同的劑型對治療效果影響不大，但是服藥方式會對藥效發揮有一定影響，恩替卡韋服用時需要空腹，這一點患者要注意。

問

患者此時也許又會問：恩替卡韋除了劑型上的品類也不少，有恩替卡韋，還有馬來酸恩替卡韋，通用名不同治療效果會有差別嗎？

答

馬來酸恩替卡韋是恩替卡韋是在生產工藝上進行酸根改造的品種，藥物的活性成分都是恩替卡韋。該藥品上市前的臨床試驗結果顯示，馬來酸恩替卡韋與恩替卡韋安全性及療效一致，不存在顯著差異。

綜上所述，進口的恩替卡韋和國產恩替卡韋在療效上沒有顯著差異，不同的劑型也有不同的優勢，從藥物經濟學角度分析，選擇國產恩替卡韋治療的價格相對低廉，對於需要長期治療的慢性肝病患者，所承受的經濟負擔也得到了有效控制，節省的治療費用可以投入病情的監測或保養。