148家葯企被總局通報 中藥飲片屢上黑榜

昨日(1月30日),國家食葯監總局刊登了《甘肅省食品藥品監督管理局藥品質量公告》,有17批次不合格藥品被曝光,全部為中藥飲片。

▍中藥飲片屢上黑榜

近年來,中藥飲片成為了國家以及各省不合格藥品名單中的常客,有些甚至整份名單都是中藥飲片。這些被查不合格的中藥飲片中,不乏來源一些知名大企業的品種。

根據總局官網公告統計,2017年1月19日至2018年1月19日期間,共計932批次藥品被披露不合格,其中619批次為中藥飲片,占不合格藥品批次總數的66.41%。

有人質疑,怎麼感覺大半個中國的中藥飲片質量都有問題了?

其實,目前而言,在檢測到的中藥飲片中,就很難找到合格品。業內人都知道,新版《藥典》對中藥原材料的要求大大提高,尤其是重點擴大和加強一些品種對二氧化硫殘留、農藥殘留、重金屬及有害元素,黃曲霉毒素、色素、微生物、內源性有害物質的監測。

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很自然,在更高的標準下,查出來的問題也相應增加。

據CFDA數據顯示,在過去2017年全國共收回157張GMP證書,其中77張屬於中藥飲片生產企業,佔比49.04%。

2016年收回90張,佔總數的52.6%;2017年收回76張,佔總數的48.4%。

2015年,全年收回82張,占收回總數的56.9%。

▍148家葯企多次被通報

據統計,在過去一年,共有431家葯企被點名通報。兩次及兩次以上被通報的葯企有148家,其中,134家葯企是因為中藥飲片出了問題,佔比達高達34.34%。

例如,廣西貴港市神農藥業、安徽濟順中藥飲片有限公司、安國市輝發中藥飲片加工有限公司、江西彭氏國葯堂飲片有限公司等,在過去一年共被國家局通報了7次。不合格項目則涉及性狀、雜質、二氧化硫殘留量等多方面。

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此外,在屢上黑榜葯企中,不乏一些知名葯企的身影。例如雲南白藥、康美葯業、太極集團重慶桐君閣藥廠等。

一流藥材出口,二流藥材進到大醫院,那些不合格、劣質的三流藥材甚至藥渣子、被做成了五花八門的中成藥,尤其是中藥注射劑,這已經成為目前行業不言而喻的事實。

就如去年,國家食葯監總局發布《關於山西振東安特生物製藥有限公司紅花注射液和江西青峰葯業有限公司喜炎平注射液質量問題的通告》,給醫藥行業帶來了巨震。其實業內人都知道,中藥注射劑的質量問題,相當一部分問題出在原料上。

目前,國家對中藥質量嚴格把控,飛檢力度加大,所有藥材的質量都將提高。這樣一來,中藥全產業鏈,從中藥材、中藥飲片,到中成藥,產品質量都將提高。這無論對於企業或廣大群眾來說,都是好事情。

附:甘肅檢驗不合格藥品名單

(來源:賽柏藍)

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