正確認識保健食品

一、什麼是食品、保健食品和藥品?

食品的概念是非常廣泛和複雜的,在人類數千年的食品發展歷史中,食品的種類和數量發生了極大的變化,要確切的定義什麼是食品,不是件很容易的事。按照我國《食品安全法》第九十九條對「食品」的定義,食品是指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統既是食品又是藥品的物品,但是不包括以治療為目的的物品。在《食品工業基本術語》中,對食品的定義是指可供人類食用或飲用的物質,包括加工食品,半成品和未加工食品,不包括煙草或只作藥品用的物質。我們老百姓知道的大米、小麥、玉米、大豆等糧食作物及其加工而成的商品是食品,蔬菜、水果、雞鴨魚肉等農副產品及其加工品也是食品,還有衛生部認定的葯食兩用名單中的物品,如大棗、酸棗、黑棗、羅漢果、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、丁香、八角茴香、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蜂蜜、榧子、酸棗仁等也是食品,此外衛生部審批公布的新資源食品,如螺旋藻等,在某種意義上,保健食品或藥品的定義,都是以相互區別食品的定義而確立的。

保健食品,顧名思義,就是有保健作用的食品。但是用法規用語描述,是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。在這段話中,明確表達了三層含義,第一,保健食品的本質是食品,它是食品的一個特殊種類,滿足無毒無害的食品特徵;第二,保健食品強調具有特定保健功能,用於調節機體機能,提高人體抵禦疾病的能力,改善亞健康狀態,降低疾病發生的風險;第三,有特定的食用人群,不能宣稱有療效、主治、治療等作用。

藥品是明確的法規定義的,根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關於藥品的定義,藥品指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料葯及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。藥品在維護我們的身體健康中起著不可替代的作用,藥品是防病治病保護人民健康的特殊商品,我們的身體一旦受到疾病的侵擾,譬如感冒、腹瀉、發燒等,小到身體不適,大到身體重大疾患,都必須使用藥品予以調節或治療,才能恢復健康。因此,健康離不開藥品,我們的生活離不開藥品。

二、保健食品與食品、藥品的區別是什麼?

保健食品、食品、藥品都是吃的物品,都與人類的健康有關,他們之間有什麼關係或他們之間的區別是什麼呢?保健食品是食品的一種特殊類型。雖然保健食品與食品有很多共同之處,某些保健食品具有食品的特徵,比如高蛋白營養粉、保健功能的酸奶等,具有食品特定的色、香、味、形,除能提供人體生存必需的營養物質外,還具有聲稱的保健功能;但是保健食品作為食品的一種特殊類型,還是與食品有很大的不同的,首先,保健食品強調具有特定保健功能,而其他食品強調提供營養成分;其次,保健食品具有規定的服用量,而食品一般沒有服用量的要求;第三,一般食品中也含有生理活性物質,但由於是自然生長中存在的,含量較低,一般的食用方式和攝入量,在人體內無法達到調節機能的程度,保健食品中的生理活性物質是通過提取、分離、濃縮,認為提高或加進去純度較高的某種生理活性物質,使其在人體內達到發揮作用的濃度;第四,保健食品根據其保健功能的不同,具有特定的適宜人群和不適宜人群,而食品是老少皆宜,沒有人群的限制;第五,保健食品的形態各異,既可以是普通食品的形態,也可以是藥品的片劑、膠囊、口服液等特殊劑型。

藥品在維護我們的身體健康中起著不可替代的作用,藥品是防病治病保護人民健康的特殊商品,我們的身體一旦受到疾病的侵擾,譬如感冒、腹瀉、發燒等,小到身體不適,大到身體重大疾患,都必須使用藥品予以調節或治療,才能恢復健康。因此,健康離不開藥品,我們的生活離不開藥品。保健食品是介於食品與藥品之間的一種食品類別,它與藥品的區別主要表現在,第一,消費者使用目的不同,保健食品是用於調節機體機能,提高人體抵禦疾病的能力,改善亞健康狀態,降低疾病發生的風險等保健作用的,不以預防、治療疾病為目的;藥品用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應證或者功能主治、用法和用量。第二,使用期限不同,雖然保健食品的說明書上有服用量的要求,但沒有服用期限的要求,如果經濟狀況容許、又有實際的效果,對消費者而言,它可以長期食用;藥品是有明確的服用劑量和服用時限的,在病程痊癒或明確該藥品無效時,就要停止用藥。第三,保健食品和藥品的使用方法不同,不論哪種形態,保健食品僅口服使用;藥品除了口服外,大量的藥品是可以靜脈和肌肉注射的、外用塗抹、粘貼的等。第四,生產保健食品的原料種類和數量是有嚴格的規定的,使用的原料有比較長的食用安全歷史,有比較多的功能效果的科學文獻依據,有毒有害物質不得作為保健食品原料;藥品為起到治病救人的作用,對嚴重和急迫的病人和重大疾病,原料和使用的選擇上就有更大的自由度。第五,因為保健食品是食品,食品是沒有毒副作用的,不能給人體帶來任何急性、亞急性和慢性危害;而藥品可以防病治病,康復保健,然而「是葯三分毒」,藥品可以有毒副作用。第六,藥品要在醫院或藥店里,在專業人員指導下、甚至還要在醫護人員的監護下,才能合理使用,達到防病治病、保護健康的目的;而保健食品是在超市或藥店,根據消費者自身的知識,不需要醫生或專業人員的指導,根據自身的知識和條件,自由購買的。

三、目前國家批准的保健食品功能有哪些?

目前國家批准的保健食品功能是根據衛生部2003年5月1日起實施的《保健食品檢驗與評審技術規範》規定的保健食品的申報功能設立的,共有27項功能:1.增強免疫力功能;2.改善睡眠功能;3.緩解體力疲勞功能;4.提高缺氧耐受力功能;5.對輻射危害有輔助保護功能;6.增加骨密度功能;7.對化學性肝損傷有輔助保護功能;8.緩解視疲勞功能;9.祛痤瘡功能;10.祛黃褐斑功能;11.改善皮膚水分功能;12.改善皮膚油分功能;13.減肥功能;14.輔助降血糖功能;15.改善生長發育功能;16.抗氧化功能;17.改善營養性貧血功能;18.輔助改善記憶功能;19.調節腸道菌群功能;20.促進排鉛功能;21.促進消化功能;22.清咽功能;23.對胃黏膜有輔助保護功能;24.促進泌乳功能;25.通便功能;26.輔助降血壓功能;27.輔助降血脂功能。除了有以上功能的保健食品外,根據國家食品藥品監督管理局的規定,以補充維生素、礦物質為目的的營養素補充劑類產品也納入了保健食品的管理範疇,即要通過批准才能上市銷售。

四、如何正確的選購保健食品?

第一,要明確購買的是正規的保健食品。在選用保健食品時,應當根據自己的健康狀況並在醫生指導下合理選購與食用有針對性的保健食品。要看清保健食品標誌和批准文號,國產保健食品的批准文號是「衛食健字X號」(衛生部核准批准上市)或「國食健字GX」(國家食品藥品監督管理局核准批准上市),進口保健食品是「衛進食健字X號」或「國食健字JX」,後面的8位數分別是申請的年份和順序號。

第二,保健食品是具有特定保健功能的一類食品。保健食品具有的27種功能,每種保健食品都是由審核批准的保健功能,針對不同的適宜人群的,一個產品,少則一項,多則數項功能,在買的時候,消費者一定要仔細看標籤說明書,確定你是否是該產品的適宜人群,再購買。如果不恰當的購買服用,非但不能增加機體健康,還有可能對身體造成損害。

第三,檢查保健食品包裝上是否註明生產企業名稱及其生產許可證號。生產許可證號可到企業所在地省級主管部門網站查詢確認其合法性。

第四,無論是保健食品還是營養素補充劑,都不含全面的營養素,不能代替其他食品,要堅持正常飲食,注意膳食平衡,合適的體育鍛煉。

第五,不能食用超過所標示有效期和變質的保健食品。

下面的兩個案例,就是消費者在購買中由於選擇不當發生的案例。

【案例1】張女士35歲,近段時間臉色蒼白,她想可能是貧血,自己去商店買了改善營養性貧血的保健食品。吃了一段時間逢單位體檢,一查不是缺鐵性貧血,是骨髓造血功能障礙引起的再生障礙性貧血,需要藥物治療。

點評:張女士憑自己的想象,根據自己有限的醫學知識,自我診斷,認為是貧血,盲目的購買保健食品,缺乏針對性,差點耽誤了大事。提示消費者在購買保健食品的時候,一定要仔細查看標籤說明書,確定你是否是該產品的適宜人群,依據其功能有針對性的選擇,切忌盲目使用。

【案例2】57歲的老李患高血壓多年,高壓150mmHg,低壓95mmHg,一直堅持服用降壓藥,血壓維持得很好,高壓130mmHg,低壓85mmHg。2個月前參加保健食品公司舉辦的社區活動,聽說有一種該公司生產的保健食品可以控制血葯,吃它就不用吃藥,他買了一些服用,把一直吃的降壓藥停了,1個月後,老李竟發生腦出血。家人將他送到醫院搶救。經過一周的治療,老李康復出院。

點評:保健食品不是藥品,沒有臨床治療作用,不能代替藥品,對高血壓、高血糖等患者,不能將保健食品作為靈丹妙藥,在臨床醫生的指導下,合理的確定停葯的時機,再配合保健食品的輔助作用,達到促進健康的目的。

五、怎樣識別保健食品標識的真偽?

隨著社會的進步,公眾健康意識的增強,生活水平的提高,商家瞄準了這樣一個廣大的市場,湧現出千奇百怪的宣稱具有保健作用的產品。將保健食品混同於普通食品或藥品進行宣傳,是一些不法生產企業進行違法宣傳的慣用手段。面對這種魚目混雜的產品,如何識別正規的保健食品呢?在這裡,給消費者提個醒。

首先看標識。國家批准上市的保健食品外包裝左上角上有個像藍色小草帽的標識,有此標識才算是正規的保健食品。保健食品標誌有具體的要求,國家工商局和衛生部規定,在影視、報刊、印刷品、店堂、戶外廣告等可視廣告中,保健食品標誌所佔面積不得小於全部廣告面積的1/36。其中報刊、印刷品廣告中的保健食品標誌,直徑不得小於1厘米。這裡要明確保健食品與食品的區別,食品一般有QS的標識,它的標識是一個長方形的白底里有個變形藍Q字加白色的S,叫QS標識,QS下面有質量安全四個字。

第二看批准文號。在藍帽子下面印有該產品的批准文號,國家法規規定,一個產品有一個唯一性的批准文號,如果發現不同的兩類產品有同一個批准文號,肯定有一個或兩個都是假的。批准文號的表示方法:國食健字G或(J),字母G指國產J指進口,2003年前上市的保健食品還存在衛生部的批准文號:衛食健字或(衛食健進字)。從2005年7月1日起,「衛食健字」統一更換為「國食健字」為國食健字[××××]第××××號)。食品也有批准文號,但與保健食品是有區別的,一般在包裝上標示有「食品生產許可證號」,都是以QS開頭後面是流水號。有「衛生許可證號」,以各省的簡稱開頭後面是流水號,如豫衛食證字、粵衛證食字、滬衛食證字等。

第三看標籤和說明書。保健食品標籤和說明書是經過審批的,應包括保健作用和適宜人群、食用方法和適宜的食用量、貯藏方法、功效成分的名稱及含量、保健食品批准文號、保健食品標誌、有關標準或要求所規定的其它標籤內容。特別是有描述「經過動物功能試驗」或「經過動物和人體功能試驗」的字樣。有些保健食品還有適宜人群、不適宜人群等信息。食品一般有配料表、生產日期及保質期、儲藏方法、生產或經銷企業名稱及地址等。

第四看保健功能。看外包裝上的功能與宣傳說明書是否一致。目前我國審批的保健食品一共有27種保健功能,除了這27種功能以外,宣稱的其他任何功能都是非法虛假宣傳,消費者購買時要注意辨別。保健食品不得宣傳療效,不得有暗示可使疾病痊癒的宣傳,如抑制腫瘤生長、提高性功能、消除脂肪肝、治療高血壓等都屬違法。以補充維生素和礦物質為主的營養素補充劑,不允許聲明具有任何保健功能。

第五上在國家食品藥品監督管理局等官方的網站上查詢,輸入保健食品的批號就可以查該保健食品是否在國家葯監局資料庫有備案,如果有備案登記,則確定是正規的保健食品,查不到的就是假冒保健食品。

六、國家是如何審批保健食品功能和安全性的?

保健食品是有法定保健功能作用的食品,目前國家對保健食品實行審批制度。所有的保健食品都必須經過國家食品藥品監督管理局註冊,併發給批准文號才可以生產和上市銷售。上市銷售的產品包裝標籤上都有一個小藍帽的標誌,也被稱為「帶有小藍帽的食品」。別小看這個小藍帽,它來得可不容易。那麼,要獲得國家食品藥品監督管理局的批准,生產企業對保健食品需要開展哪些工作呢?

按照國家食品藥品監督管理局申報保健食品的技術要求,申請《保健食品批准證書》必須提交下列資料:1.保健食品申請表;2.保健食品的配方組成信息,目前國家對保健食品的原料和輔料的使用有一系列的法規要求,從源頭上保證功能和安全;3.生產工藝的審查和質量標準的制定是保健食品審評的重點,保證批准的工藝可以組織生產,科學合理的企業標準保障生產質量可控;4.毒理學安全性檢驗報告和資料,根據產品原料的組成,按照評價技術規範和有關標準,開展動物毒理學安全性評價試驗,保證保健食品對人體無毒無害;5.保健功能檢驗報告和評價資料,現在批准的27個功能中,輔助降血脂功能、輔助降血糖功能、抗氧化功能、輔助改善記憶功能、促進排鉛功能、清咽功能、輔助降血壓功能、促進泌乳功能、減肥功能、改善生長發育功能、改善營養性貧血功能、調節腸道菌群功能、促進消化功能、通便功能、對胃黏膜損傷有輔助保護功能等15項功能,既需要進行動物功能試驗又需要進行人體功能試食試驗,增強免疫力功能、改善睡眠功能、對化學性肝損傷有輔助保護功能、增加骨密度功能、提高缺氧耐受力功能、對輻射危害有輔助保護功能、緩解體力疲勞功能等7項功能只開展動物功能試食試驗,緩解視疲勞功能、祛痤瘡功能、祛黃褐斑功能、改善皮膚水分功能、改善皮膚油分功能等5項功能只開展人體功能試食試驗;6、保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗報告,進而推定保健食品的貨架期,因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須確定食品中主要原料的標誌性成分,從而保證產品的貨真價實,也維護消費者的知情權;7.產品的衛生學檢驗報告,對產品的重金屬,如鉛、砷、汞、衛生微生物和致病微生物進行檢驗;8.標籤及說明書審查,保健食品的標籤、說明書和廣告內容必須真實,符合其產品質量要求,不得有暗示可使疾病痊癒的宣傳;9.國內外有關申報功能和食用安全性方面的資料,這部分資料和證明材料在審批保健食品中非常關鍵,沒有達到規定要求的申請,很難獲得專家委員會和國家局的批准;10.根據有關規定或產品特性應提交的其他材料。

國家局組織保健食品審評專家委員會,對申報保健食品的原料配方、生產工藝、功能學檢驗報告和資料、安全性檢驗報告和資料、衛生學指標、企業標準、標籤說明書、產品的名稱等進行技術評審,保健食品的名稱應當準確、科學,不得使用人名、地名、代號及誇大容易誤解的名稱,不得使用產品中非主要功效成分的名稱。僅限於補充維生素和礦物質的營養素補充劑也通過專業技術審評。對符合國家有關要求的,國家再發給申報企業《保健食品批准證書》。

運營人員: 黃醒夢 MZ016

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