指導專家

米里亞姆•汲德淪博士 以色列Oramed製藥公司的首席科學官

王維教授 中南大學湘雅三醫院

近日，中南大學湘雅三醫院和以色列Oramed醫藥公司分別在胰島移植和胰島素研究方面取得了新突破！

新突破1：豬胰島取代人胰島

中南大學湘雅三醫院王維教授團隊嘗試選擇移植豬胰島，經過多年的努力，「『新生豬』胰島移植治療1型糖尿病小樣本臨床研究」獲得了成功，為大規模移植豬胰島開闢了廣闊道路。

• 王維教授介紹： 『新生豬』胰島移植治療1型糖尿病小樣本臨床研究』中移植用的豬胰島，是從湖南賽諾生物科技股份有限公司和湘雅三醫院嚴格篩選、飼養的符合世界衛生組織規定的生物安全標準的無病毒DPF豬（賽諾豬）身上提取的。

既避免了將豬的任何疾病傳染到被移植患者身上，又克服了人胰島難以避免攜帶病原體和自身免疫攻擊的缺陷。

而且，新的臨床胰島移植治療方案在移植豬胰島的同時，還回輸了來自患者自身的調節性T細胞，它可使患者體內對移植胰島的排斥反應明顯減輕，大大降低術后抗排斥葯的使用劑量，抗排斥葯產生的毒副作用也相對較小。

• 在獲得政府批准后，王維教授團隊已經完成了對10名病情都非常嚴重的1型糖尿病患者的豬胰島移植研究。

移植豬胰島后，他們的病情有了明顯好轉，血糖和糖化血紅蛋白也恢復了穩定、正常，跟術前比較，總體胰島素使用減少了60%以上，最好的效果減量了90%。根據國際共認的胰島移植綜合評分，平均達到0.62分，最高達到了0.88分（完全治癒糖尿病為1分），遠遠高於日本最高的0.17分的療效。

新突破2：胰島素或能口服

近日，在南艷湖·大健康產業高峰論壇上，來自中國、以色列、美國的專家介紹了口服胰島素最新研發成果，共同探討了蛋白質口服給葯技術的發展及其在口服胰島素方面的應用。

• 以色列Oramed製藥公司的首席科學官米里亞姆•汲德淪博士：

分享了口服蛋白質吸收不良相關問題的應對策略，介紹了攻克這一世界難題取得的最新成果。

目前以色列Oramed製藥公司開發的蛋白質口服給葯技術已在包括中國在內的27個國家獲得專利保護，由合肥天匯孵化科技有限公司和Oramed製藥公司共同進行的口服胰島素膠囊二期臨床研究已在去年成功達到研究主要終點。

• 該研究是在美國食品和藥品管理局（FDA）監測下，對500位受試者（包含正常人、1型糖尿病和2型糖尿病患者）使用了該口服胰島素膠囊，最終結果顯示，口服胰島素膠囊藥效顯著而且未出現明顯的不良反應。

以色列Oramed醫藥公司表示，美國FDA確認口服胰島素膠囊三期臨床試驗將在中、美同步進行，試驗使用的胰島素膠囊將採用中國天麥生物科技發展有限公司的胰島素原料進行生產。

我國目前在做前期準備工作，屆時研究至少會納入數百位患者，藥物使用時間不少於6個月，除了監測口服胰島素膠囊的療效、安全性外，還會測試胰島素敏感性等指標。臨床試驗結束后，經過中、美葯監部門的批准，口服胰島素膠囊就可以正式投入使用。

治療糖尿病，不斷有新研究出來，糖友一定要對未來充滿信心哦~~

本文主要的參考資料：健康時報2017年09月15日《糖尿病研究有新突破》

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