全球首個哮喘靶向治療葯奧馬珠單抗在中國獲批

作者：好醫友

引言：2017年8月26曰，全球首個哮喘靶向治療藥物奧馬珠單抗正式獲得中國CFDA批准，用於治療經ICS/LABA治療后，仍不能有效控制癥狀的中至重度持續性過敏性哮喘的成人和青少年（12歲及以上）患者。

哮喘是一種由多種細胞及細胞組分參與的氣道慢性炎症性疾病，通常可引起反覆發作性喘息、呼吸困難、胸悶或咳嗽等癥狀，是嚴重危害人類健康的常見疾病。據統計，目前全球哮喘病人總數已達到3億，而且呈逐年上升趨勢。這些患者中，10-15%為重症哮喘，現有的藥物無法有效控制哮喘癥狀，且可能會引起不良反應，因此研發能夠克服現有哮喘藥物缺陷的新型藥物已迫在眉睫。

而近年來，隨著研究人員對哮喘的基因、免疫細胞信號通路等認識的不斷提高，也催生了小分子療法和生物製劑的研發，預計將會給未來的哮喘治療帶來革命性轉變。

生物製劑治療哮喘--直擊根源，而非癥狀

多年來，醫生們主要使用支氣管擴張劑來治療嚴重哮喘，包括使用短效製劑快速緩解急性發作，和每天服用長效製劑來預防哮喘發作。部分使用免疫療法、過敏疫苗注射等來減少引起哮喘發作的過敏反應。而生物製劑則是針對那些會引起過敏性炎症反應致使哮喘發作的細胞信號通路進行靶向治療，更有針對性，效果更明顯。

其中，Omalizumab（奧馬珠單抗）作為目前唯一用於治療哮喘的生物製劑，早於2003年便已獲得FDA批准用於治療患有重症哮喘的成人和12歲以上的孩童。在哮喘發病機制中，血清中總IgE水平和特異性IgE水平的增高是引起哮喘發病的主要環節之一，而奧馬珠單抗作為一種抗IgE人源化單克隆抗體，通過靶向結合免疫球蛋白E（IgE），可減少不同嚴重程度的成人和兒童哮喘的急性發作次數。

如今，在等了14年後，奧馬珠單抗終於獲得CFDA批准，正式進入中國市場，這個全球首個治療哮喘的創新性靶向藥物，也成為了目前中國上市的治療哮喘的唯一單克隆抗體，將開啟中國哮喘治療的新紀元！

對此，好醫友醫療總監JOY.XU也表示：恭喜諾華，希望奧馬珠單抗能為國內哮喘患者帶來更多喜人療效，同時也期待能有更多種針對哮喘不同信號通路靶點的生物製劑早日獲批面世，以逐步滿足重度、難治性哮喘群體中存在的巨大醫療需求。

文章來源：https://www.haoeyoucn.com/quanqiushougexiaochuanbaxiangzhiliaoyaoaomazhudankangzaizhongguohuopi/（轉載請標明）