新葯可有效治療糖尿病

科羅拉多大學Anschutz醫學院的研究發現,sotagliflozin有助於控制葡萄糖,減少對1型糖尿病患者胰島素的需要。

主要研究結果今天在新英格蘭醫學雜誌上刊登了,可用sotagliflozin治療1型糖尿病患者。Sotagliflozin是1型糖尿病患者的一種新型口服藥物,與單獨使用胰島素相比,具有顯著改善葡萄糖控制的作用,而嚴重低血糖現象或糖尿病酮症酸中毒則不增加。

在給予藥物的1,402名試驗參與者中,sotagliflozin對葡萄糖控制顯示出臨床意義並具有顯著的統計學的影響。其改善了血紅蛋白A1C濃度,血漿葡萄糖的量度。經證實嚴重低血糖發生率低於安慰劑組患者,並且體重減輕。

據科羅拉多大學Anschutz醫學院的Barbara Davis糖尿病中心的醫學和兒科醫學教授Satish Garg介紹,sotagliflozin有潛力成為繼胰島素之後近一個世紀以來的第一個新治療方法。

大多數患者不能單獨用胰島素實現最佳的血糖控制。A1C濃度,高血壓和體重下降是嚴重影響1型糖尿病患者的關鍵問題。

Garg說:「如果經FDA批准,sotagliflozin可能是第一種口服藥物,其幫助1型糖尿病患者改善其葡萄糖控制,無任何體重增加或嚴重低血糖現象。如果長期使用會在1型糖尿病患者中繼續表現出類似的代謝改善,那麼糖尿病的長期併發症很可能會大大降低。」

Sotagliflozin將與胰島素聯合使用。作為口服藥物的試驗參與者經歷了葡萄糖控制的顯著改善,收縮壓和舒張壓下降以及體重減輕。

Sotagliflozin是一種獨特的雙重抑製劑,通過抑制兩種鈉葡萄糖轉運蛋白:SGLT1和SGLT2起作用。根據作者,SGLT1調節腸內葡萄糖的攝取,而SGLT2調節腎臟中葡萄糖的再攝取。

Garg說:「Sotagliflozin加入胰島素治療可以幫助1型糖尿病患者改善其葡萄糖控制,並有更少的併發症。這不是胰島素的替代物,它是一種輔助療法,但由於它在腸道和腎臟中起作用,因此不需要胰島素才能起作用。」

Tandem3研究是雙盲的,安慰劑對照和隨機的3期試驗,包括全球133個位點的1型糖尿病患者。結合本出版物,今天在葡萄牙里斯本舉行的歐洲糖尿病研究協會第53屆年會上公布了這些數據。

該研究符合其主要研究目的,具有統計學意義,說明與安慰劑相比,400 mg sotagliflozin的患者在第24周時A1C比例低於7%,無嚴重低血糖發作,隨機分組后無糖尿病酮症酸中毒發生率。

每個階段的結果都優於安慰劑,可以獲得所有四個階段的顯著統計學意義。Sotagliflozin治療24周后與安慰劑相比A1C顯著降低。

Garg說:「鈉葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑製劑的使用患者在試驗中經歷了更多的糖尿病酮症酸中毒發作。」

腹瀉和生殖器真菌感染也比安慰劑的影響大,由於這些影響,不到1%的患者停止了研究。

Garg說:「Sotagliflozin可能會減少胰島素的不良影響。我們研究中的患者體重較輕,沒有嚴重的低血糖和更高的血壓。」

Garg是安科茨醫學院科羅拉多大學醫學院的教授,也是糖尿病科技與治療學雜誌的主編。

Garg和他的同事正在努力在1型糖尿病的Tendem1和2期3期臨床試驗中發表更多結果,其中包括未來出版物中連續葡萄糖監測的數據。(榕榕 206760)

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