本屆 CSCO 大會是中國臨床腫瘤學會成立的20周年，又是2017國家醫保目錄更新后的第一次年會，意義重大，值得關注！

CSCO：中國臨床腫瘤學會

時間：2017年9月26日 - 9月30日

地點：在剛剛舉辦過金磚會議的廈門召開

主題：「傳承創新，攜手同行」

參與人員：3萬多名會議代表，包括來自全國各地的腫瘤領域臨床醫生、研究者以及700餘名海內、外講者、190餘家醫藥企業、媒體的代表

大會焦點：如何高效安全地為患者定製個體化的抗腫瘤藥物和治療方案，以使患者臨床獲益最大化！

研究領域：肺癌領域、結直腸癌領域、胃癌領域、乳腺癌領域、黑色素瘤領域等。

以下針對這幾大領域，做出詳細會議內容報道：（內容中的一些縮寫，小編會在下文註釋）

一、肺癌領域

邁向個體化、精確化和標準化

1.肺癌靶向治療

前不久在ASCO大會上首次報道了ALEX的III期臨床試驗結果：Alectinib一線治療的中位PFS達25.7個月，將疾病進展危險下降 53%；克唑替尼一線治療的中位PFS達10個月。

隨後在今年ESMO大會上，ALEX研究的更新數據顯示，與克唑替尼相比，Alectinib 一線治療基線有CNS轉移和無CNS轉移的患者，均可顯著延長PFS ：在基線無腦轉移患者中，Alectinib組12個月CNS轉移率僅為4.6%，而克唑替尼組12 個月CNS 轉移率為31.3%，展示了令人振奮的CNS維護作用。

這一系列結果，與JALEX研究彼此驗證，進一步奠定了Alectinib 在初治、晚期ALK陽性NSCLC患者一線治療的出色療效及標準地位。NCCN指南也在今年6月將Alectinib 列為ALK陽性NSCLC一線優選治療藥物。

註釋：

①ALEX：是一項Alectinib與克唑替尼在一線治療ALK陽性晚期NSCLC患者的頭對頭試驗

②Alectinib：艾樂替尼／阿雷替尼

③NSCLC：非小細胞肺癌

④PFS：無進展生存期

⑤CNS：中樞神經系統

⑥NCCN ：美國國立綜合癌症網路

2.肺癌免疫治療

OAK研究確定了Atezolizumab在晚期NSCLC二線治療的標準位置。在今年ASCO大會上報道的RECIST試驗結果：疾病進展后持續Atezolizumab治療，有效率可達7%，進展后中位OS達12.7個月。

ESMO進一步報道了OAK研究中最佳客觀緩解亞組的療效，結果發現CR/PR 亞組Atezolizumab治療的獲益最大，18個月 OS率達83%。SD/PD 亞組也能從Atezolizumab治療獲益。

Atezolizumab組和多西他賽組的中位緩解時間分別為16.3 個月、6.2 個月。

而對於目前PD-L1檢測的兩種方式22C3和 SP142 IHC 剖析，在今年ESMO上也有報道，研究發現，無論是經22C3還是SP142 IHC檢測為PD-L1陰性的患者，Atezolizumab二線治療均可以帶來生存獲益，這進一步證明，Atezolizumab用於 NSCLC的二線治療無需依據PD-L1表達來進行人群區分。

註釋：

①OAK研究：一項在接受含鉑化療治療過程中或治療后病情進展的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中開展的試驗

②Atezolizumab：PD-L1抑製劑，通用名Tecentriq

③CR/PR：完全緩解／部分緩解

④OS：總生存期

⑤SD/PD：疾病穩定／疾病進展

⑥ 22C3和SP142 IHC：FDA批准的PD-L1輔助診斷試劑盒

二、結直腸癌領域

貝伐珠單抗跨線治療優勢

CALGB80405亞組試驗結果的陸續更新顯示：證實了貝伐珠單抗與西妥昔單抗在(K)RAS突變的結直腸癌患者中一線治療的 PFS、OS是類似的。也證明了腫瘤部位是 結直腸癌患者總生存期的獨立預后因素；且DNA突變體系和MSI突變情況也與總生存有關。

PRODIGE 18試驗的終極數據也進一步證實了貝伐珠單抗跨線治療佔上風。

對於(K)RAS突變的結直腸癌患者一線化療 +貝伐單抗治療失敗后，更偏向於使用二線化療繼續聯合貝伐珠單抗而非開始抗EGFR 治療。

羅氏在研的新型癌症免疫療法分子化合物CEA-TCB與Atezolizumab聯合，作為三線治療用於治療MSS的患者，其I期臨床研究顯示了良好的安全性和臨床效果。

註釋：

①CEA-TCB：一種可同時結合T細胞和腫瘤細胞的新型癌症免疫療法分子化合物

②MSI／MSS：微衛星不穩定型／微衛星穩定型

三、胃癌領域

準確數據助力臨床轉化

在今年CSCO大會上，秦叔逵教授將首次口頭報告在中國胃癌非干預登記研究 EVIDENCE隊列I中的95例使用曲妥珠單抗治療的HER2陽性的晚期胃癌的治療模式、安全性和療效數據。本次報道表明，在中國的常規臨床實踐中，曲妥珠單抗聯合各種化療，中位PFS達9.5月，中位OS達 30.0 月 。

最常見的一線治療方案是曲妥珠單抗 +XELOX(28 例，31.1%) 、曲妥珠單抗 + 卡培他濱(20 例，22.2%)，尚有21例患者接受跨線治療；除在姑息治療中使用曲妥珠單抗外，在圍手術期也有使用。

所有曲妥珠單抗相關不良事件發生例數為 26 例(27.4%) ，主要是血液系統中性粒細胞和血小板減少， ≥3 級的不良事件僅6例(6.3%)，且心臟安全性良好。

註釋：

①EVIDENCE：EVIDENCE研究由羅氏發起，覆蓋中國80多家中心，歷時4年已經完成近 1600 例患者入組，目前正進入最後的隨訪階段。

②XELOX：奧沙利鉑： 靜脈滴注3小時，第1天；卡培他濱：口服，2次，第1~14天；上述方案每3周重複1次。

③圍手術期：是圍繞手術的一個全過程，從病人決定接受手術治療開始，到手術治療直至基本康復 ，包含手術前、手術中及手術后的一段時間

四、乳腺癌領域

乳腺癌抗HER2靶向治療

HERA試驗的十年數據顯示：使用曲妥珠單抗輔助治療1年，使將近70%的HER2陽性乳腺癌患者走向治癒。

對於不同的患者人群，可以選擇AC-TH、TCbH、TC4H或wPH等不同輔助治療方案，但1年的曲妥珠單抗輔助治療療程是眾多證據支持的標準治療療程。對於晚期 HER2陽性乳腺癌，現今國際和國內指南共識都推薦帕妥珠單抗 + 曲妥珠單抗 + 多西他賽為標準一線治療。由於帕妥珠單抗尚未在我國上市，因此目前國內的一線標準治療方案是曲妥珠單抗為基礎的治療，所有患者應使用抗 HER2治療至疾病進展。

對於原發灶1 -2cm的HER2 陽性、淋巴結無轉移的乳腺癌患者，可以使用曲妥珠單抗聯合化療，這是無爭議的；對於原發灶 0.6-1cm的HER2陽性的乳腺癌患者，可推薦曲妥珠單抗輔助治療；但對於原發灶≤0.5cm的HER2陽性的乳腺癌患者，如果伴高危因素，如激素受體陰性、分級差、Ki-67高等也可考慮曲妥珠單抗治療。

註釋：

① AC-TH：一般指的是(阿黴素或表阿黴素+環磷醯胺)*4次後轉紫杉醇或多西他賽*4次+曲妥珠單抗*至少1年

②TCbH：多西他賽+卡鉑+曲妥珠單抗

③TC4H ：4個周期多西他賽、環磷醯胺+曲妥珠單抗

五、黑色素瘤領域

中國黑色素瘤治療進入靶向時代

BRIM- 3和YO28390試驗等多個國內外臨床試驗已經證實了維莫非尼治療BRAF V600突變晚期黑色素瘤的療效和安全性。BRAF抑製劑的地位得到了眾多專家的認可，維莫非尼已經作為基本策略被寫入2017年CSCO黑色素瘤診療指南。

但有一點需要注意的是，維莫非尼等BRAF抑製劑治療會引起皮膚角化細胞中MAPK通路的異常活化，導致角化棘皮瘤、鱗狀細胞癌等皮膚新生物。在西方人群中，這類不良事件的發生率近20%，但是在目前公布的中國人群數據中，尚未發現此類不良事件，中西方人群的差異及其潛在機制值得探索。

在前不久的ESMO會議中報道的BRIM- 8試驗結果顯示，臨床IIC-IIIB期BRAF V600突變的黑色素瘤患者接受1年維莫非尼輔助治療，顯示了明顯的臨床獲益；臨床IIIC期BRAF V600突變黑色素瘤接受1年維莫非尼輔助治療， 較安慰劑延長了中位DFS，但是沒有顯著降低DFS風險；而在預先設定的探索性匯總ITT分析中，也可以觀察到明顯的DFS獲益。對於BRAF抑製劑單葯能否成為黑色素瘤輔助治療新的選擇，仍然需要進一步的研究和探討。

註釋：

① DFS：無病生存期

② ITT：意向性分析，也就是說，只要受試者已經入組、至少服用了一次研究藥物，即使後期由於不良反應等退出了試驗，僅經歷部分試驗過程，但由此產生的數據仍納入統計分析。

以上，全部。

本次會議將持續到9月30日，相信會有更多重磅研究在會議中會被相繼報道，期待～

本文由印塔國際月兒，整理編輯。

抗癌路上祝您一臂之力！