美國食品藥品監督管理局（FDA）於2015年11月13日加速批准了奧希替尼osimertinib（商品名:Tagrisso, 阿斯利康研發)用於特定類型的晚期非小細胞肺癌的治療。該葯之前的名稱為AZD9291，《桓興醫訊》以往介紹過有關AZD9291的一系列發表文章。

該口服藥物被批准用於治療腫瘤具有表皮生長因子受體（EGFR）T790M突變的、經另一種EGFR阻斷治療後進展的患者。奧希替尼（Osimertinib）是首個被批准用於該組人群的藥物，也是第三代酪氨酸激酶抑製劑（TKI）。據我們所知，《腫瘤資訊》微信公眾號在12月6日當天就把下面這項研究編譯成中文做了介紹。

吳一龍醫生

值得再提的是，下面這項研究有中國醫生吳一龍教授（廣東省人民醫院副院長、廣東省肺癌研究所所長、廣東省腫瘤防治中心主任，中山大學腫瘤學教授、博士生導師、國務院政府特殊津貼獲得者、中央、省、市保健專家）作為PI（primary investigator）之一主持並參與。

——桓興醫訊按

吳桓興醫生

《新英格蘭醫學雜誌》2016年12月6日在線先發

在EGFR T790M陽性肺癌中奧希替尼（Osimertinib）和鉑類+培美曲塞的對比

背景

奧希替尼Osimertinib（AZD9291）是一種表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑製劑(EGFR-TKI)，選擇性用於EGFR-TKI敏感、且T790M耐葯突變的非小細胞肺癌患者。在這樣的患者中，奧希替尼Osimertinib的療效與含鉑治療＋培美曲塞相比尚不知。

方法

在這項隨機、國際性的、開放標籤的3期臨床試驗中，我們將419例T790M陽性、EGFR-TKI一線治療後進展的晚期非小細胞肺癌患者以2:1比例被分組，一組口服奧希替尼osimertinib（劑量為80mg，每天一次），另一組靜脈用培美曲塞（500mg /平米體表面積）+卡鉑（曲線下靶區面積5，[AUC5]）或順鉑（75mg/m2）、每3周為一周期、6個周期，允許培美曲塞維持治療。所有患者均為一線EGFR-TKI治療期間疾病進展。主要終點是由研究者評估的無進展生存期。

結果

奧希替尼（osimertinib）組中位無進展生存期明顯長於含鉑治療+培美曲塞組(10.1 月對比4.4 月，風險比，0.30，95%置信區間[CI]，0.23-0.41，P<0.001)。奧希替尼（osimertinib）組客觀緩解率（71%，95%CI,65-76）明顯高於含鉑治療+培美曲塞組（31%，95%CI,24-40）(客觀緩解率的比值比，5.39，95%CI，3.47 -8.48，P<0.001)。在144例存在中樞神經系統（CNS）轉移的患者中，奧希替尼（osimertinib）治療患者的中位無進展生存期比含鉑治療+培美曲塞治療者更長(8.5月對比4.2月，風險比，0.32，95%CI，0.21-0.49)。奧希替尼（osimertinib）組≥3級不良事件的比例(23%)小於含鉑治療+培美曲塞組(47%)。

結論

在EGFR-TKI一線治療后疾病進展的、T790M陽性的晚期非小細胞肺癌患者（包括有CNS轉移者）中，相比於含鉑治療+培美曲塞方案，Osimertinib的療效明顯更佳。

《壹篇》李曉爽

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