《中國醫療器械行業發展報告（2017）》凸顯患者就醫體驗差的原因
看病貴，主要在於檢查和取葯等環節上高支出。
這是目前患者對上醫院就診存在的普遍認識。這個認識也恰恰反映了我國醫療器械企業普遍存在的短板之處，即生產技術比較薄弱，在產品的高端應用技術上與外企尚有一定差距，而這個差距也是構成看病貴的一個因素之一，因為進口器械的價格昂貴，所以在檢查費用上也相應做了高調整。
藍皮書發布現場。
近日，在京發布的《中國醫療器械行業發展報告（2017）》也反應了上述問題，重點指出了目前我國醫療器械發展現狀存在了生產企業規模小、研發投入比例等四大問題，並對這個產業的未來發展方向提出了一些解決方案及政策建議。
報告指出，從我國醫療器械行業的總體上來看，過去幾年中我國醫療器械行業發展很快，規模以上生產企業主營業務收入增速在11.66—22.20%，明顯高於同期國民經濟發展的增幅，高端醫療器械研發生產形勢喜人，創新產品加速湧現。但是從我國醫療器械行業總體發展來看，特別是與發達國家醫療器械行業相比，還存在較大差距，主要存在以下問題——
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問題 | 分析 |
1、我國醫療器械生產企業平均規模偏小。 | 據推算2016年全國醫療器械生產企業平均主營業務收入僅為3230萬元人民幣。國外的跨國醫療器械公司，如強生醫療公司2016年全球銷售額251億美元，美敦力醫療公司2016年全球銷售額達288億美元，通用醫療（GE公司）2016年全球銷售額達183億美元，西門子醫療公司2015年全球銷售額達142億美元，飛利浦醫療公司2015年全球銷售額達120億美元，日立醫療公司2015年全球銷售額101億美元，奧林巴斯公司全球銷售額54億美元，而我國醫療器械企業在規模上較小。 要改變我國醫療器械生產企業平均規模偏小的局面，我們還需要付出艱巨的努力，而且還需要較長的時間。 Advertisements |
2、我國已經能夠生產的高端醫療器械產品總體質量還有差距。 | 據初步調查，目前發達國家能夠生產的醫療器械，我國基本上都能夠生產。但我國高端醫療器械在總體質量和技術水平上與發達國家的同類產品相比還有不小的差距，趕超發達國家高端醫療器械技術水平，還需要付出巨大努力。有些產品同質化嚴重,例如我國僅生產輸液器、注射器的企業就有200多家，不同企業之間的產品質量和性能上沒有明顯的差別。 |
3、研發投入比例低，原始創新能力弱。 | 2016年我國主營業收入前20名醫療器械企業營業收入總額503.19億元，研發投入22.70億元，研發投入占營業收入比例平均為4.51%。 據查閱發達國家有關上市公司資料：強生醫療公司2016年研發費用投入15.48億美元，占當年銷售額的6.2%；美敦力公司2016年投入研發費用22億美元，占當年銷售額的7.7%；飛利浦醫療公司2015年投入研發費用9.48億美元，占當年銷售額的7.9%；西門子醫療公司2015年投入研發費用18.46億美元，占當年銷售額的13%，我國醫療器械行業研發投入嚴重不足，整個醫療器械行業投入研發的總費用還不及一家大型跨國公司的研發投入，這影響我國醫療器械行業的創新發展。 |
4、國產醫療器械產品進入醫院市場有障礙。 | 由於我國醫療器械行業起步晚，特別是高端醫療器械總體技術水平與進口國外產品還有差距，加之目前多數醫療機構「先入為主」的思維定式和使用習慣，多數國產醫療器械進入醫院特別是三級甲等醫院困難。儘管國家已經出台了有關鼓勵醫療機構採購使用國產醫療器械的政策，但效果並不理想，依然影響著我國醫療器械行業的健康發展。 |
這四個問題反映出我國醫療機構、特別是三級甲等醫院的高端醫療器械市場幾乎被跨國公司壟斷的不爭事實，但也不可否認，在多項國家鼓勵創新醫療器械研發生產政策的實施下，我國自主創新的醫療器械步伐也進一步加快，逐漸地撬開外企的壁壘，慢慢地從中低端市場向高端市場突破。
藍皮書指出，隨著我國經濟社會的快速發展，到2020年我國醫療器械的年銷售總額預計將超過7000億元人民幣，未來10年我國醫療器械行業發展速度將繼續保持在年均10%以上的增幅。
藍皮書。
據介紹，《中國醫療器械行業發展報告（2017）》立足於2016年我國醫療器械行業的現狀，用詳實的資料、數據、圖表進行了論述，揭示了醫療器械行業在政策、管理、技術、產品等方面存在的問題，提出了醫療器械行業未來發展方向，給出了一些解決方案和政策建議，能填補了我國醫療器械行業的一些空白，對未來行業的發展有一定的指導意義。
報告共分六個部分：總報告、政策法規、行業發展、產品市場、典型案例、附錄。總報告系統論述年度醫療器械行業的發展；政策法規專題從醫療器械命名、分類、臨床試驗、註冊、審評、創新特別審批、生產質量管理規範、集中採購、第三方服務等熱點入手；行業發展專題從醫學裝備配置、對外貿易、體外診斷、基因檢測、介入類器械、國產設備遴選、基層檢驗室建設、血液凈化、流通、冷鏈、融資併購、戰略聯盟等焦點討論；產品市場專題精選了影像、快速診斷、3D列印、血糖檢測等熱門話題；典型案例選擇了具有代表性的五個案例。
2017醫療器械的藍皮書主編之一耿鴻武。
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