生脈注射液和參麥注射液傻傻分不清

4月24日國家食品藥品監督管理總局發文江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生產的生脈注射液在廣東省發生不良事件,個別患者用藥后出現寒戰、發熱癥狀。經廣東省食品藥品檢驗所檢驗,該批次藥品熱原不符合規定。經查,江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生產的涉事批次生脈注射液批號為14081413,2014年8月14日生產,有效期至2016年8月13日,總計37638支。共銷往江蘇、浙江、安徽、福建、山東、廣東、海南、四川、新疆等9省(區)。

這則消息引起了大家的重視,因為都被自己或親人被使用了這些有問題的藥物。其實無論這批藥物是否存在質量問題,我都是反對使用中藥注射劑的,尤其是在小兒身上使用中藥注射劑。因為但凡中藥注射劑普遍存在多種不良反應,而且不良反應呈多樣性,不可預知性,嚴重時會威脅生命。

Advertisements

昨天有粉絲問我,既然中藥注射劑這麼不靠譜,為什麼還有這麼多的品種被批准?借用《中國藥典》編委會執行委員周超凡的話:「中藥注射劑的應用歷史較短,有些不該研製、不該生產、不該銷售、不該進入的藥品,歷經公關處理,都被批准生產了」。

那麼到底生脈注射液是什麼?你被用過嗎?

生脈注射液出自古方「生脈散」為基礎,以蘇中藥業牌生脈注射液為例,其成分是:人蔘、麥冬、五味子。而有的廠家的產品則是以紅參代替人蔘。

臨床上主要用於:1、糖尿病併發症的治療2、用於心肌梗死的治療3、用於病毒性心肌炎的治療4、用於冠心病及心絞痛的治療5、用於慢性再障的治療6、用於慢性阻塞性肺疾病的治療7、用於急性腦梗死的治療。看來它能夠知了很多疾病,通俗點想但凡是萬金油,又能夠有多少明確的療效?

Advertisements

事實上該藥物也正是主要用在內分泌科、呼吸科、心內科、神經內科。而且隨著老齡化社會的到來,慢病患者越來越多,你去醫院看看內分泌科、呼吸科、心內科、神經內科經常是人滿為患,一床難求。許多醫院許多患者都有使用生脈注射液等重要注射劑的經歷,這也正是中國特色之一。而且中國人對中成藥包括口服藥和注射劑都情有獨鍾,門診經常會有人要求醫生開中成藥,在他們心裡中成藥是無毒的是萬能的。更有甚至,新發的帶狀皰疹、心絞痛也去口服中藥湯劑治療。

說起中國特色,想到知乎上有網友說:「1940年前後,八路軍一二九師首創了「柴胡注射液」。1965年6月26日,毛澤東發出了「把醫療衛生工作的重點放到農村去」的號召,這就是著名的「6·26指示」。全國掀起了轟轟烈烈的大搞中草藥群眾運動並延續至80年代,出現了多達1400多種中藥注射劑。」

由此可見中國文化特別是中醫文化的博大精深,如此之多的中藥注射劑短時間內上市,經過足夠樣本量的臨床試驗了嗎?有興趣的話,你可以去美國FDA (Food and Drug Administration)查查看有多少中藥注射劑被認證就知道一二。

生脈注射液的不良反應以全身性傷害為主,和大多數中藥注射液一樣,其不良反應主要以變態反應為主。

這和中藥注射劑成分複雜,含有大分子雜質有關,比如黃酮類、皂苷類、生物鹼類、鞣質等。而且因為其注射液的成分容易受到溶劑性質、PH值、溫度、貯存轉運條件等因素影響,與其它西藥一起使用時可能因溶劑性質改變,不溶性顆粒增加而導致不良反應顯著增多。所以在輸注之前應該仔細觀看,如果發現葯有沉澱、渾濁、變色等異常時一定要拒絕使用。

生脈注射液的不良反應有:以皮疹發生率最高,有胸悶、氣短、呼吸困難、腹脹等,嚴重的又過敏性休克甚至死亡。有文獻報道過老年女性患者因為反覆胸悶、心悸、氣短10年,加重一天入院后,醫院予以生脈注射液后發生過敏性休剋死亡。

那麼參麥注射液又是什麼東西?

聽起來好像和生脈注射液沒有區別。事實上還是有一點的,以雲南植物葯業公司參麥注射液為例,其成分是紅參、麥冬。而紅參的的主要成分之一是人蔘皂苷,小劑量使用可以興奮心臟,如果大劑量使用就會對心臟產生抑制作用。

參麥注射液的主要適應症是:益氣固脫,養陰生津,生脈。用於治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細胞減少症。能提高腫瘤病人的免疫機能,與化療藥物合用時,有一定的增效作用,並能減少化療藥物所引起的毒副反應。其說明書上明確指出:不宜在同一容器中與其它藥物混用。本品是純中藥製劑,保存不當可能影響產品質量,所以使用前必須對光檢查,發現藥液出現混濁、沉澱、變色、漏氣等現象時不能使用。

可見兩者的主要區別是:

1、生脈含有五味子,而參麥沒有。

五味子到底是什麼東西?

五味子為木蘭科植物五味子或華中五味子的乾燥成熟果實。前者習稱「北五味子」,後者習稱「南五味子」。功能主治:斂肺,滋腎,生津,收汗,澀精。治肺虛喘咳,口乾作渴,自汗,盜汗,勞傷羸瘦,夢遺滑精,久瀉久痢。

2、參麥可提高腫瘤病人的免疫機能,與化療藥物合用時,有一定的增效作用,並能減少化療藥物所引起的毒副反應。而生脈注射液說明書沒有。

3、其餘功效似乎差不多,我之所以用差不多來描述似乎不夠嚴謹。可是第一從二則說明書上功能主治上來看都宣稱對「冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病」等有效果。第二其主要成分都含有人蔘或紅參、麥冬。第三我並沒有從文獻中查到有對兩則區別的研究的報道。

最後,這些中藥注射劑的療效到底如何我不敢胡言亂語,但是一點是可以肯定的,那就是他們發生不良反應事件的概率遠高於西藥注射劑。而且中藥注射劑不僅普遍缺乏可靠的療效證據,同時也存在著成分複雜和未知的問題。注射劑經過注射給藥方式則會使有害成分直接進入人體甚至血液循環,往往導致過敏反應,嚴重時會危及生命。

所以無論生脈注射液和參麥注射液有沒有什麼區別,一般我都是拒絕使用的。

本文純屬一家之言,可能存在錯誤之處。可以支持,可以反對,可以聲討,可以補充。

讓更多人了解更多一點!

本號所有文章均為作者原創,媒體轉載需經作者同意。否則必將依據《中華人民共和國版權法》予以追究相關責任。

Advertisements

你可能會喜歡