阿苯片 使用說明書

阿苯片

請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用

【名稱】

英文名: Aspirin and Phenobarbitai Tableta

通用名: 阿苯片

商品名: 阿苯片

【成份】

本品為復方製劑，主要成份為阿司匹林 0.1 g，苯巴比妥 10 mg。

【適應症】

用於小兒退熱、鎮痛。

【用法用量】

口服。

3 歲以下小兒根據病情和年齡每次 1～2 片，發熱時服。3 歲以上的酌情增加用量。

【不良反應】

較常見的有噁心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等不良反應（發生率 3％～9％）。

較少見或很少見的有（發生率 ＜ 3％）：

胃腸道出血或潰瘍，表現為血性或柏油樣便，胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物，多見於大劑量服藥患者。

支氣管痙攣性過敏反應，表現為呼吸短促困難或哮喘、胸悶。

皮膚過敏反應，表現為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。

【禁忌】

肝、腎功能不全者禁用。對於楊酸類、巴比妥類葯過敏者禁用。有出血癥狀的潰瘍病或其他活動性出血疾病患者禁用。血友病或血小板減少症患者禁用。

【注意事項】

本品用於解熱服用 3 日，止痛服用 5 日，癥狀未緩解或消失應向醫生諮詢。

如服用過量請立即向醫務人員求助，當藥品性狀發生改變時禁止服用。

兒童必須在成人的監護下使用，請將此藥品放在兒童不能接觸到的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

小兒患者，尤其有發熱、脫水者易出現毒性反應。急性發熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應用本品，可能與瑞氏綜合征（Reye』s Syndrome）有關，國內尚不多見。

【藥物相互作用】

與其他水楊酸類藥物、雙香豆素類抗凝血葯、磺醯脲類降血糖葯等合用可增強本品的作用或毒性。

因糖皮質激素可刺激胃酸分泌、降低胃及十二指腸粘膜對胃酸的抵抗力，若與本品合用可能使胃腸出血加劇。

本品與鹼性葯（如碳酸氫鈉）合用，可促進本品排泄而降低療效。

【藥物過量】

出現頭暈、頭疼、耳鳴、耳聾、噁心、嘔吐、胃腸道潰瘍、出血、呼吸困難、血尿、蛋白尿、腎乳頭壞死、低鉀、低鈉、低血糖或高血糖、肝功能損壞、精神紊亂等。

本品過量時，鹼化血液或尿液可加速阿司匹林排泄。苯巴比妥過量可致中樞神經抑制加深。藥物過量應及時就醫診治。

【藥理作用】

本品為阿司匹林和苯巴比妥的復方製劑，屬解熱鎮痛葯。具有阿司匹林的解熱鎮痛作用，同時具有苯巴比妥的鎮靜、安眠以及抗驚厥作用。阿司匹林具有解熱鎮痛、抗炎抗風濕作用，還有抗血小板聚集作用。鎮痛作用：主要是通過抑制前列腺素及其它機械性或化學性致痛物質（如緩激肽、組胺）的合成，屬於外周性鎮痛葯。但不能排除中樞鎮痛（可能作用於下視丘）的可能性。解熱作用：可能通過作用於下丘腦體溫調節中樞引起外周血管擴張，皮膚血流增加、出汗，使散熱增加而起解熱作用。此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘合成受到抑制有關。苯巴比妥的中樞性抑製程度隨用量而異，表現為鎮靜、催眠、抗驚厥等不同的作用。

【葯代動力學】

阿司匹林在胃內開始吸收，大部分在小腸上部吸收。吸收率和溶解度與胃腸道 PH 值有關。食物可降低吸收率，但不影響吸收量。阿司匹林蛋白結合率低，但水解后的水楊酸鹽蛋白結合率為 65%-90%。血葯濃度高時結合率相應降低。本品在胃腸道、肝及血液內大部分很快水解為水楊酸，然後在肝臟代謝。長期大量用藥患者，劑量微增即可導致血液濃度較大改變。本品以結合的代謝產物和遊離水楊酸鹽從腎臟排泄。在鹼性尿中排泄速度加快，而且遊離的水楊酸量增多。酸性尿中則相反。苯巴比妥口服易消化吸收，服后 0.5-1 小時起效。作用時間平均為 10-12 小時。吸收後分佈於各組織內，腦組織內濃度最高，骨骼肌內藥量最大，並能通過胎盤。血液中的苯巴比妥約為 40%（20%-45%）與血漿蛋白結合。半衰期（t1/2）小兒為 40-70 小時，肝、腎功能不全時半衰期（t1/2）延長。一般 2-18 小時血葯濃度達峰值。有效血葯濃度為 10-40 μg/ml，超過 40 μg/ml 即可出現毒性反應。其中約 48%-65% 被吸收的苯巴比妥在肝臟內代謝，轉化為羥基苯巴比妥，大部分與葡萄醛酸或與硫酸鹽結合，而後經腎隨尿排出；有 27%-50% 以原形從原尿中排出。本品為肝葯酶誘導劑。

【性狀】

本品為白色片。

【貯藏】

密封，在乾燥處保存。

【包裝】

固體藥用塑料瓶，每瓶 100 片。

【有效期】

暫定 24 個月

【執行標準】

WS-10001-（HD-0100）-2002

【批准文號】

國葯准字 H23023620

【是否OTC】

甲類 OTC

【生產企業】

黑龍江百泰葯業有限公司

【藥物分類】

清熱解毒