諾華製藥:抗VEGF藥物療效比較,頭對頭數據來驗證

西班牙巴塞羅那2017年9月14日電 /美通社/ -- 2017 EURETINA在巴塞羅那召開,諾華製藥直擊現場。在AMD環節中,抗VEGF仍然是被討論的一個熱門話題。雖然目前抗VEGF藥物有了大量的詢證醫學證據,但是頭對頭的前瞻性研究非常罕見,因此很難通過一個單臂研究來比較兩種藥物的優劣。

RIVAL研究是第一個比較雷珠單抗阿柏西普使用T&E方案RCT研究,將278例患者隨機分為兩組,一組接受雷珠單抗0.5mg治療,一組接受阿柏西普2mg治療,都使用相同的T&E方案,主要根據視力和OCT來決定是否再治療。該研究的主要觀察終點是2種藥物2年後地圖樣萎縮的發生情況,此次會議中對於1年後的視力和治療次數做了分析和討論。

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該研究兩組基線情況無顯著差異,基線視力兩組約為65個字母,12個月後,雷珠單抗組視力提高6.9個字母,阿柏西普提高4.7個字母(P=0.06)。即使在65個字母基線較好的情況下,接受雷珠單抗治療,仍能有約7個字母的視力提高,這一結果令人感到欣喜。

分析造成視力提高差異的原因,使用4周的結果進行waterfall plot分析,發現阿柏西普組視力丟失>10個字母的患者,要多於雷珠單抗。推測造成這一結果的原因,可能與基線情況、治療時間、疾病史等因素都相關。但是通過這一研究我們仍能發現,在使用相同治療方案、相同注射次數的情況下,雷珠單抗視力提高字母數比阿柏西普多2.2個字母。

期待2年結果的出現,為臨床用藥提供更多參考。

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註:阿柏西普未在中國大陸地區上市

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