臨床試驗未必是「小白鼠」，如何才能入組國外的癌症臨床試驗？

在去美國就醫后，有65％的中國患者的治療方案被改變。原因之一是，美國的臨床醫學正在向「精準醫療」的方向發展。一旦患者對抗腫瘤藥物產生抗藥性，美國的新葯臨床試驗很可能成為中國癌症患者的最後一搏。

加入臨床實驗組能免去高達幾十萬美元的天價藥費，一般人都會認為準入門檻很高手續複雜，實際上，整個過程簡單得超乎想象。院方介紹完實驗目的、流程、風險，病人只需簽字認可就行。

乳腺癌患者入組臨床試驗

Melissa Irving，39歲，來自美國德州，某天，她意外的在左側乳房處摸到了一個腫塊。

「我和丈夫當時正在執行一項健身計劃，我覺得有可能只是肌肉拉傷，」她說。所以，在被確診患有乳腺癌時，Irving很是驚訝。她的健康狀況良好，也沒有乳腺癌家族史。

在第一次見到外科醫生時，Irving被告知她有資格參與一項乳腺癌臨床試驗——術前進行化療和激素治療以縮小腫瘤大小，同時儘可能地保留她的乳房。

「常規的治療方式是直接進行手術，但我選擇接受臨床試驗，」Irving說。『』預先給予激素和化療可讓我體內的腫瘤萎縮，使得我最終可進行腫塊切除術，而非乳房切除術。」

腫瘤醫生Fran Boyle教授表示許多乳腺癌女性患者在得知她們有機會參與臨床試驗時都會覺得不可思議。Boyle教授說，「當你別無選擇時，我們傾向於將臨床試驗和絕望的處境聯繫起來。」

2012年-2015年，Fran Boyle教授曾是乳腺癌臨床試驗委員會的主席。乳腺癌臨床試驗委員會是澳大利亞和紐西蘭最大的獨立性腫瘤臨床試驗研究組織，並且為40多年來的乳腺癌治療和預防方面做出了重大貢獻。

Boyle教授參與的大多數臨床試驗都是藥物等待上市的III期臨床試驗。

也就是說，這意味著醫生已經掌握了藥物的劑量和副作用。Boyle教授表示，「我們所做的是與標準治療進行比較。在大多數試驗中，一半的女性患者將會進行標準治療，而另一半的患者將會進行標準治療和其它的治療。我們不會遺漏任何人。」

換句話說，所有臨床試驗的前提是，入組的病人即使分到了對照組，也會獲得標準化的治療，不存在對照組的病人耽誤治療的情況。

Boyle表示大多數患者都很願意嘗試臨床試驗。「許多女性都很希望能幫助到其他人。」這也是為什麼Leslie Gilham在2009年被查出罹患乳腺癌后決定參加試驗。現在，曾經的試驗性藥物Estramustine已經成為了絕經后女性患者的標準治療。

現在，Irving的腫瘤也正在緩解中。她本人也成為了臨床試驗的倡導者。「它們非常有意義，因為它們的任務就是為患者找到最佳的治療方式和療效。」她說。「雖然得了乳腺癌，但我們必須保持積極的心態，並且臨床試驗為我們帶來了新未來的希望。」

乳腺癌複發，她入組克利夫蘭醫學中心臨床試驗

另一位乳腺癌患者Jennifer Eave，也幸運地入組試驗。

「在他出生后，我的腋下長了一個腫塊，」 Eave說。「我當時在想，『好吧，我有一個只有6個月大的孩子，我有一個深愛的丈夫，我必須戰鬥。』」

之後，Eaves接受了雙側乳房切除術，放、化療以及子宮切除術。此外，醫生還發現她體內攜帶有BRCA基因——一種直接與遺傳性乳腺癌有關的基因。

之後的3年，Eaves在醫生的幫助下戰勝了乳腺癌。然而， 3年後，PET掃描提示癌症「捲土重來」——Eaves得了食管瘤，並且已經發生了骨轉移。

「我可以摸到那個腫塊，並且我知道發生了什麼。我不需要醫生來告訴我，我知道癌症又回來了。」Eaves說。

老天還是照顧她的，在確診之後，她了解到克利夫蘭醫學中心正在進行一項臨床試驗。

Jame Abraham醫生是克利夫蘭醫學中心乳腺腫瘤項目的醫學主管。他正在研究一種口服新葯。、

「令人激動的消息是，當某些人的體內攜帶有BRCA基因時，我們有可以靶向這一特殊基因的新葯，」Abraham醫生說。「這和化療不一樣。她不會出現脫髮、噁心、嘔吐的癥狀。所以這不會導致常規的化療副作用。」

在參與臨床試驗的一年後，Eaves的病情正在緩解。

「這毫無疑問是一個奇迹。我覺得這是上天給我的祝福，有更多的時間陪伴在孩子和丈夫身邊，」她說。Eaves將繼續服用這一奇迹般的新葯，在她餘下的生命里。因為還處於臨床試驗之中，醫生現在還不確定這一藥物何時才能面向大眾，新里程美家也將持續關注這一新葯的最新動態。

美國每年有成千上萬個免費臨床試驗

眾所周知，所有的新葯，要上市，都需要先開展臨床試驗；證實有效以後，才能獲得批准上市。臨床試驗的藥物，基本代表了未來一段時間，可能會上市的新葯大全。臨床試驗的藥物，即使是公認的神葯，也是免費提供的。

因此，國內外幾乎所有的專家，對於目前治療失敗的患者，或者沒有標準治療的患者， 都會積極推薦其參加臨床試驗。近幾年，中國的臨床試驗領域雖然取得了很大的進步，但是藥物臨床試驗審批期過長、審批流程繁瑣，中美在臨床試驗方面仍存在巨大差距。

截至2017年2月，中國開展的乳腺癌臨床試驗只有385個，而美國有4450個，是中國的11倍還多。

那麼，去哪裡找這些免費的、可能包含目前正在開展研究的最好的藥物的臨床試驗呢？

登陸這個網站：https://clinicaltrials.gov/ 。這是全球最大的臨床試驗登記平台，所有大型的在全球各地開展的臨床試驗，都會在這個網站上，以英文的形式，清清楚楚地呈現出來，會提供試驗的內容、新葯的名字、入組和排除的標準、聯繫方式等等。

例如：輸入肺癌這個單詞，lung cancer，檢索出來的臨床試驗是5772個。（搜索日期：2017年9月）

5772個臨床試驗，就是5772次可能的生機！

如何才能去美國參加臨床試驗？

國內患者可通過第一步：國際會診。美國醫生對患者病情進行評估；第二步：判斷條件。確定美國是否有適合自己病情的臨床試驗，確定自己的條件是否符合參與；第三步：赴美準備工作。

一旦得到肯定答覆，積极參与臨床試驗，最新的藥物很有可能救你一命！

新里程美家患者周強（化名），確診黑色素瘤，為其預約了赴紀念斯隆凱特琳癌症中心治療，並參與當時醫院正在進行的針對黑色素瘤的新葯臨床試驗。當時，該葯正在做Ⅲ期臨床試驗，而且Ⅰ期、Ⅱ期試驗的結果顯示，療效非常好。但是，中國還沒有這方面的藥物和臨床試驗。

很幸運，周強符合臨床試驗的入組條件，進入試驗組后，他一直接受治療，如今已有六七年，他對效果很滿意。現在，他不覺得自己是在接受試驗，而把這個過程當成一個完整的治療方案。

赴美參加臨床試驗的三步驟：

第一步，提供完整病歷資料，最快3天即可與美國醫生進行一對一會診，為患者提供專業、權威的治療意見和方案。

第二步，美國醫生評估患者病情，看患者是否具有參與臨床試驗的條件，並確認臨床試驗的醫療機構所在地。

第三步，美國醫生認可后，協助符合條件的患者做好赴美準備。

在美國，90%以上的美國的癌症臨床試驗都不限制病人國籍，所以如果符合其它條件，中國國籍是可以參加絕大多數美國進行的臨床試驗的。想入組臨床試驗最難的一步是找到適合患者的臨床試驗，這就需要通過諮詢海外專業醫生對患者進行評估。新葯的臨床試驗有療效，也有風險。若患者被分到對照組（用目前臨床有的最好的葯，但不是新葯），這個是臨床試驗特性決定的。除了極少數情況，沒有辦法能保證病人進入新葯組，大家需要理解。