安進、賽諾菲/Regeneron，誰將率先拿下PCSK9市場

目前，安進正與賽諾菲/Regeneron展開一場激烈的競爭，雙方的降膽固醇葯紛紛逼近市場。安進的Repatha和賽諾菲/Regeneron的Praluent都屬於PCSK-9抑製劑，這類新葯被FirstWord評為未來十年新葯研發的主要產出和競爭之地之一。

今年3月，雙方均在美國心臟病學會的年會上提交了各自PCSK9抑製劑相關的數據。發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的研究結果表明，Repatha和Praluent都能夠降低60%的膽固醇水平。

兩家公司一直在競爭誰可以第一個把PCSK9抑製劑推向市場。與安進相比，賽諾菲/Regeneron被認為更有優勢，因為他們從BioMarinPharmaceutical花6750萬美元買了一張優先評審券，把評審時間縮短了4個月。

6月10號，FDA專家組以13票贊成、3票反對的投票結果支持賽諾菲/Regeneron的PCSK9抑製劑Praluent上市。不過，雖然Praluent獲得壓倒性支持，但適用人群至少暫時不會太大。多數專家只支持極高風險人群如家族性高血脂症（14：2）和高CV風險人群（9：7），而反對在他汀不耐受人群使用（7：9）

相隔一天，幾乎是同一班人馬又以大致相同的投票結果（11票贊成、4票反對）支持安進的PCSK9抑製劑Repatha上市，其中全票（15:0）支持用於治療家族性高血脂症患者。據悉，兩款藥物最終是否能獲批的決定時間分別為7月24日和8月27日（安進）。

目前，安進在試圖阻止賽諾菲/Regeneron的Praleunt的上市進程。彭博的分析師Aude Gerspacher和EdwardChimney寫道：「安進正處在與賽諾菲/Regeneron的專利侵權訴訟中，主張對Repatha的四項專利保護。」

RBC Capital Markets分析師AdnanButt預計，目前的PCSK9抑製劑市場價值超過90億美元。相反的，大多數分析師對PCSK9抑製劑市場的估計相對保守，預測每年市場價值為30億美元。不過這些預估都不會是最終數字，因為相關公司都沒有透露他們的定價。

最後，值得一提的是，在PCSK9抑製劑市場並不是只有這三家公司在競爭，輝瑞也是其中一員。今年年初的消息顯示，輝瑞公司的PCSK9抗體藥物bococizumab已經完成了兩項主要的臨床研究，並正處於待審批階段。