治好了美國總統的神奇抗癌藥，即將在中國上市了
臨近年關，實現了數個新葯審批的中國食品藥品監督局（CFDA）又給所有中國的腫瘤患者送上了一份新年大禮！
這份大禮可謂誠意十足：Keytruda，這個創造了抗腫瘤史上最大奇迹的藥物，即將在中國上市了！
真是歡歡喜喜過大年呀！
2月11號，明星抗癌藥Keytruda的上市申請獲得國家葯監局受理，受理號為JXSS1800002，同時Keytruda有了一個響亮的中國名字——帕博利珠單抗注射液。這意味著這款風靡全球的抗癌藥即將登陸國內，造福無數的腫瘤患者。
Keytruda是由默沙東生產公司研發生產的抗腫瘤藥物，學名叫「PD-1抑製劑」。說起PD-1，咚友們不會陌生。
腫瘤治療史上最大的突破：PD-1抗體藥物
毫無疑問，PD-1抑製劑是最近十年，腫瘤治療領域最大的突破：它徹底打破了傳統的癌症治療模式，針對多種腫瘤都有效果（比如肝癌，肺癌，胃癌），有效率更高，副作用更小。
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更重要的是，PD-1抑製劑帶來了橫跨多個癌種的歷史性突破：部分患者實現了長期生存，甚至實現了臨床治癒，意味著部分晚期多發轉移的腫瘤患者，可以活過5-10年。
2017年11月，PD-1抑製劑的另外一個製造商——美國BMS公司更新了其重磅研究成果：
經過長達5年的隨訪，惡性黑色素瘤、腎癌與非小細胞肺癌患者經過PD-1抑製劑治療后，患者的五年生存期率實現了數倍的提升，尤其是肺癌，5年生存率從5%提高到了15%。這些臨床數據，堪稱腫瘤治療史上最大的進步。
更多請看：
PD-1、免疫治療究竟是什麼，為什麼這麼神奇，有請免疫學界最高獎獲得者陳列平教授為我們解答：我們要徹底治癒癌症——專訪腫瘤免疫治療泰斗陳列平
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PD-1對哪些腫瘤患者效果特別好，怎麼預測，怎麼用，副作用有哪些：關於PD-1使用的十大問題
在過去的2017年，PD-1抑製劑有哪些前沿進展：PD-1抑製劑年度盤點最強用藥指南，用好「抗癌神葯」！
Keytruda——創造無數奇迹的抗癌藥
作為老牌葯企-默沙東的重磅抗癌藥，Keytruda從上市起就一直在創造奇迹。
1：治好了腦轉移的美國前總統卡特。
老爺子已經90多歲了，不幸得了黑色素瘤，而且轉移到了腦子裡，屬於極度高危的腫瘤患者。幸運的是，經過放療+Keytruda治療治療，卡特奇迹般的治癒了，全身腫瘤消失。
詳情參考：葯不能停？美國前總統卡特與PD-1抗體愉快說再見
2：破天荒的一次獲批15種腫瘤適應症。
2017年5月23日，美國FDA破天荒宣布：加速批准PD-1抗體-Keytruda用於確定有高度微衛星不穩定性（MSI-H）或錯配修復基因缺陷（dMMR）的成人和兒童晚期或轉移性實體腫瘤患者，有效率40%以上——這是FDA首次批准不以腫瘤部位為參考，僅依靠生物標誌物進行治療選擇的藥物，而且是成人和兒童通吃。
詳情參考：史無前例，一網打盡：PD1批准用於所有MSI-H實體瘤
3：第一個成功躋身肺癌一線治療的免疫治療藥物。
目前，美國FDA已經批准：Keytruda可以單藥用於PD-L1強陽性的肺癌患者的一線治療，有效率超過40%；或者Keytruda聯合化療一線用於所有肺癌患者，有效率高達55%。
PD-1抑製劑扎堆上市，年花費或許不到十萬
據統計，從2014年7月到現在，PD-1抑製劑藥物已經在包括日本、美國、歐美、澳大利亞和中國香港在內的全球60多個地區上市，全球無數的瘤患者已經受益於這種抗癌新葯。
而中國大陸地區由於特殊的審批制度，PD-1抑製劑需要重新完成在大陸地區的臨床試驗。因此中國大陸地區的患者一直在等待PD-1完成大陸地區的臨床實驗，可以用上這個可以帶來更長生存期、甚至臨床治癒的藥物。
2017年11月2日，百時美施貴寶提交的PD-1單抗Opdivo的上市申請（JXSS1700015）獲得中國食品藥品監督局受理。這意味著第一款進口PD-1抑製劑藥物在國內上市進入了倒計時，預計2018年底之前會有結果——最火抗癌藥即將上市！中國腫瘤治療水平邁入世界前列！
2017年12月13日，國產信達製藥提交的第一款國產PD-1抑製劑-信迪單抗注射液的上市申請，獲得了國家葯監局的受理。這意味著第一款國產PD-1抑製劑藥物有望上市，價格或許每年10萬元——神葯不再天價！國產PD-1抑製劑即將上市，每月價格或不足萬元
加上這次默沙東的PD-1抑製劑，2018年可能會有三款PD-1抑製劑在國內上市，希望價格可以低一些，造福更多的腫瘤患者。
國內腫瘤患者如何儘快用上PD-1抑製劑
目前，三款PD-1抑製劑已經提交上市申請，但還未獲得上市批准。然後，對腫瘤患者而言，我們期待一個月，期待一周，甚至期待一天都可能造成病情的變化及發展。時間是制約腫瘤患者最重要的一個因素
怎麼樣才能及時用上PD-1？
答案是：
參加國內PD-1/PD-L1抑製劑臨床試驗。
眼看著PD-1抑製劑的效果這麼好，我國的葯企們也加快了對於PD-1抑製劑類藥物的研究，我國的藥廠們也坐不住了。截至目前，已經有17個國產PD-1/PD-L1抑製劑提交了臨床申請及開展臨床試驗。
這些臨床試驗為國內患者提前用上PD-1抑製劑提供了非常難得的機會。
「臨床試驗」這個說法或許會讓人產生「小白鼠」的錯覺，其實不然。任何新葯的臨床試驗都會有嚴格的倫理審核，必須以患者的利益為最重要的前提，哪怕是分到對照組，使用的也是當前公認的標準治療，並不會耽誤患者的病情。此外，參與臨床試驗使用的藥物是完全免費的，這就意味著參與臨床的患者可以省去一筆高昂的藥物費用。
「咚咚臨床招募計劃」是由咚咚腫瘤科搭建的患者公益平台，旨在幫助更多患者通過我們免費加入臨床試驗，用上最頂尖的新葯。
截止目前，我們已經幫助了數百位患者入組臨床試驗，免費用上各種抗癌新葯。在未來，我們希望做的更多，幫助更多患者、創造更多希望。
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