肺癌新葯最新進展

事件:肺癌(NSCLC佔85%—90%)是全球排名首位的腫瘤死亡原因,每年大約有140萬人死於肺癌,中國每年大約有60萬人死於肺癌。根據Global Data數據,2015年全球NSCLC患者中有46%在中國,到2020年,這個比例會增高至62%。

國內方面,阿斯利康公司宣布,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙®(甲磺酸奧希替尼片, AZD9291)用於既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑製劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,並且經檢測確認存在 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。


觀點:2015年12月21日英國-瑞典合資製藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)的肺癌新葯Tagrisso(Omisertinib)於2015年11月中旬在美國FDA通過加速批准通道審批上市,加速批准也體現了肺癌藥物領域需求的緊迫性(藥品代號:ADZ9291),用於表皮細胞生長因子受體(EGFR)T790M突變陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

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緊接著,2016年2月15日,Tagrisso在歐盟藥品監管局EMA方面再度傳來喜訊(此次Tagrisso也是通過EMA的加速審批程序條件而獲得批准),歐洲藥品監管局人用醫藥產品委員會(CHMP)已批准Tagrisso用於局部晚期或轉移性EGFR T790M突變陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

總體來說阿斯利康特效藥對於肺癌的治癒的研究有一定的突破。國內醫療行業可能會受此影響。


推薦個股:新股中的步長製藥(603858),以及貝達葯業(300558)


步長製藥(603858):山東步長製藥股份有限公司是一家從事中成藥的研發、生產和銷售企業。主要產品在心腦血管用藥領域處於領先地位,並在婦科、泌尿等用藥領域建立了較強的競爭優勢,是我國醫藥行業的領軍企業之一。

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公司列南方醫藥經濟研究所《醫藥經濟報》評選的「2013年度中國製藥工業百強榜」第八位;公司在心腦血管中成藥領域處於領先地位,根據《心腦血管中成藥市場研究報告(2012年度)》的數據顯示,公司腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液2012年在心腦血管中成藥市場合計的佔有率為8.07%,公司是國內最大的心腦血管中成藥生產企業。

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