鮮為人知的近視手術知情同意書

【序】知情同意書（informed consent form）是患者表示自願進行醫療治療的文件證明。但現階段，患者對知情同意書存在許多不滿，感覺像簽「生死狀」。知情同意書必須符合「完全告知」的原則。採用受試者能夠理解的文字和語言，使受試者能夠「充分理解」，「自主選擇」。知情同意書不應包含要求或暗示受試者放棄他們獲得賠償權利的文字，或必須舉證研究者的疏忽或技術缺陷才能索取免費醫療或賠償的說明。

角膜屈光手術知情同意書參考

角膜屈光手術（包括準分子激光手術和飛秒激光手術）是矯正屈光不正（近視、遠視、散光）的一種有效方法，目的是摘除現有的眼鏡或降低現有眼鏡的度數，並不能從病因上根治屈光不正。其他矯正方法還包括框架眼鏡、角膜接觸鏡或眼內屈光手術。手術的效果除與醫生的技術和設備等因素有關外，也與患者的自身條件、屈光不正的程度及其穩定情況、術中的配合程度、術后複查用藥等多個因素有關。因此術前應明確自己的手術目的，並充分了解術中、術后可能出現的不良後果。

以下是手術可能出現的一些情況：

1、由於個體差異，術后視力較難精確預測。術后屈光度有過度矯正、矯正不足及散光的可能，尤其是高度近視患者有二次手術的可能；

2、如果手術患者配合不佳，可能無法完成手術，或因不規則切削導致術后散光等而影響手術效果；有延期手術的可能；

3、術中出血和術后感染和炎症反應的可能。如遇嚴重感染，有嚴重影響視力的可能；

4、術后視力一般不會超過術前最佳矯正視力；角膜薄度數高的患者，有術后殘留度數仍需配鏡的可能，手術只能降低度數，裸眼視力能否提高取決於個人具體情況，個別患者不提高視力；

5、如接受LASIK或SBK等角膜板層刀手術，有出現角膜瓣不規則、遊離移位、層間異物沉積、上皮植入的可能，嚴重者可影響視力；術后盡量避免眼部外傷，否則有角膜瓣移位、皺褶的可能，嚴重者即使複位后也會出現散光增加、視力下降的可能；

6、LASEK、Epi-LASIK、Trans-PRK等表層激光手術、有術后發生角膜上皮下霧狀渾濁可能，嚴重者明顯影響視力；

7、飛秒激光手術中可發生上皮或角膜基質不透明氣泡、角膜瓣掀開困難、術中脫負壓擇期手術等以及SMILE手術可能出現透鏡取出不完整等併發症，需改變手術方式或擇期手術。

8、術后必須常規滴用激素類眼藥水，少數患者可出現藥物性眼壓升高，應定期複查；

9、術后恢復期間有眼部乾澀、閱讀困難、眩光、夜視力下降、夜間駕車困難等可能，個別患者有上述癥狀持續存在的可能；

10、近視患者因眼軸延長，本身存在出現眼底出血、玻璃體混濁、視神經缺血、視網膜脫離和併發性白內障的可能，特別是病理性近視有術後繼續發展甚至超出術前原有近視度數的可能；術后不能改善，也不會加重近視所致的併發症術后仍需定期做眼底檢查；

11、圓錐角膜是一種與遺傳相關的角膜病變，病因尚未明確，嚴重者需行角膜移植手術治療。臨床前期的圓錐角膜難以在術前確診。角膜屈光手術本身並不會導致圓錐角膜的發生，但因切削一定的角膜厚度可能使原有的臨床前期病變提早發病；

12、中年以上患者因生理性老視存在，術后近距離閱讀、工作出現困難、需佩戴老花眼鏡；

13、其他目前尚未認知的併發症。

14、醫生已向患方說明了使用一次性醫用高值耗材的必要性、風險性、相關費用及可能發生的併發症等情況。

15、其他：

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