「WCLC 2017」OA 02.02 II期胸膜間皮瘤臨床研究

來源：腫瘤資訊

背景：

近年來，免疫治療在胸膜間皮瘤（MPM）中進行了越來越多的臨床研究。我們既往報道了nivolumab用於複發MPM的療效，12周的疾病控制率（DCR）為50%。本研究探索了Ipilimumab + nivolumab聯合方案治療複發MPM的療效。

方法：

既往經治的MPM患者，PS評分0-1分，簽署了知情同意書的患者入組了這一單臂的前瞻性研究。要求患者胸膜的病灶在治療前和治療6周后可以進行活檢。Nivolumab採用固定劑量，240mg，q2w，直至疾病進展，在第1，7，13和19周聯合ipilimumab（1mg/kg）。每6周進行1次CT掃描，評估療效。並採用配對的活檢標本進行探索性分析。研究採用西蒙極小極大兩階段設計以檢驗DCR>50%。因此計劃入組33例患者。

結果：

從2016年10月至2017年8月，共38例患者簽署了知情同意書。3例患者因為疾病進展或不能進行活檢而沒有開始治療。2例患者在治療1周期后停葯（因為疾病進展或違背方案）。截至最後日期（8月29日），共25例患者可以進行療效評估。12周的DCR為72%（18/25），ORR為28%（7/25）。2例患者在6周評估進展后仍然繼續用藥，其中1例患者在4個月後評估為PR，另1例評價為穩定。前11例入組的患者，目前已經入組超過6個月，其中5例PR，1例SD，4例PD。毒性輕微，38例患者中，11例報告有3-4度的嚴重不良事件（SAE），未觀察到5度AE。

結論：

在本次中期分析中，Ipilimumab + nivolumab聯合方案治療複發的MPM達到主要研究終點，毒性輕微，在WCLC會議上將會詳細報告全部的研究數據。

責任編輯：腫瘤資訊-宋小編