黃葵膠囊——慢性腎臟病首選用藥

黃葵膠囊為江蘇蘇中藥業集團股份有限公司和南京中醫藥大學聯合研發上市的國家中藥三類新葯，批准文號為國葯准字Z19990040，能顯著降低尿蛋白，是有效防治慢性腎臟病的首選治療性藥物。已有《中醫診療方案》等多部專著將黃葵膠囊選入臨床用藥指南，並已列入國家醫保目錄。

一、治療慢性腎臟病療效顯著，產品質量穩定

黃葵膠囊主要成份為錦葵科植物黃蜀葵花的提取物，經現代工藝製成膠囊。黃蜀葵花是我國傳統的藥用植物，入葯歷史可追溯至1500年前晉朝葛洪所著的《肘後方》，此後歷代的藥學巨著都將黃蜀葵花收編在內，李時珍在《本草綱目》中寫到，「黃蜀葵花，性甘，寒，滑，無毒」。黃葵膠囊臨床前進行了大量的藥理藥效、毒理試驗，均證實產品療效顯著，無毒副作用、安全性好，可以長期服用；黃葵膠囊多中心、隨機、對照研究由中國人民解放軍總醫院陳香美院士頂層設計、全國26家大型三級甲等教學醫院130名腎臟病醫生共同完成，試驗結果顯示，黃葵膠囊可顯著降低CKD1-2期的原發性腎小球疾病患者尿蛋白，其療效優於氯沙坦鉀片。

黃葵膠囊穩定性試驗表明，該產品在有效期內質量穩定。產品上市后，為了更好地保證其臨床使用的有效性和安全性，以及批與批之間的質量均衡一致，公司從以下幾個方面做了大量的工作：（一）技術改造。公司投資巨額，按GMP標準實施改造，於2013年底通過了國家食品藥品監督管理局新版GMP認證。（二）生產工藝與質量保證。為確保黃葵膠囊的產品質量，滿足市場需求，公司從源頭抓起，從藥材的種植、採收、加工就開始介入，和南京中醫藥大學、江蘇省中醫院等相關科研單位通力合作，歷經幾年的技術攻關，分別在海南省、江蘇省北部的東台、海安等地投入了大量人力及資金建立起了黃蜀葵花的種植基地，按GAP的要求實施管理。黃葵膠囊在生產中採用先進的技術和設備，並採用高於國家標準的企業質量內控標準，為產品的品質和質量提供了絕對的保障。為此我們對其適應症及製備方法申請並取得了國家發明專利保護。

二、使用方便，無明顯不良反應

對於慢性腎臟病而言，注射劑雖然起效快、作用及時，但必須在醫院監護下進行反覆的肌肉注射或靜脈滴注，患者的疼痛不適及因注射帶來的脈管炎、肌肉硬化、過敏性等危險因素隨之增加，對於需要長期治療和用藥的慢性病來說，口服劑型的黃葵膠囊，無疑具有攜帶使用方便、依從性好等優點。產品上市后臨床再評價試驗和大量臨床應用顯示：黃葵膠囊能夠抑制腎小球的免疫，減輕炎症反應，降低蛋白尿的作用，同時改善患者的臨床癥狀，腰痛、浮腫基本全部緩解，應用方便，無毒副作用，對肝功能、白細胞均無明顯影響，受到慢性腎臟病患者和廣大醫務工作者的肯定和好評。

公司還設有產品臨床不良反應檢測機構，確保臨床用藥的安全。經檢索，黃葵膠囊自投放市場后在臨床應用中未發生一起臨床不良反應，真正做到了藥品的安全、有效、可靠。而同類品種如雷公藤多苷片，可引起血小板減少，月經紊亂、精子活力降低等不良反應。腎炎康復片「忌辛、辣、肥、甘等食物，禁房事」，使用限制大：由於慢性腎病患者限制鈉、鉀離子的攝入，需加重「辛、辣、甘」等口味以增加食物的可口性，否則容易導致營養不良，且慢性腎病患者需要長期用藥，「禁房事」無疑會影響夫妻和諧性生活，嚴重降低已婚患者生活質量。

三、價格合理，具有卓越的藥物經濟學價值

據研究，如果不進行治療干預，80%的慢性腎臟病患者會在10年內進展到終末期腎病，需要透析、移植等腎替代治療，費用動輒數十萬，佔用了大量的醫療資源。而與之相比，黃葵膠囊一個療程僅需花費一千元，便能達到降低尿蛋白50%左右、血肌酐15%以上，有效保護腎功能、延緩慢性腎臟病進展的良好效果，具有卓越的藥物經濟學價值，為社會創造了巨大的經濟價值和社會價值。

綜上所述，黃葵膠囊臨床療效顯著，無明顯不良反應，使用方便，價格合理，為防治慢性腎臟病的臨床必備用藥。