喜訊|前列腺癌新靶向葯Erleada獲批，延長無轉移生存期超2年！

apalutamide（Erleada）用於治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者是一項巨大的治療突破！

--Sidney Kimmel癌症中心Leonard Gomella博士

近日，強生（Johnson & Johnson）旗下的楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批准下一代雄激素受體抑製劑Erleada（apalutamide），用於治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者。這些患者雖然在接受激素治療，但腫瘤仍繼續增長。值得一提的是，它是首個經FDA批准的用於非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的療法。

根據美國國家癌症研究所（NCI）的數據，前列腺癌是美國男性中第二大常見癌症，NCI估計2017年約有161,360名男性被診斷為前列腺癌，預計有26,730人死於該疾病。大約10%至20%的前列腺癌是去勢抵抗性的，這些患者中有多達90%的人會發生骨轉移，導致疼痛、骨折和脊髓壓迫。對發生轉移的患者來說，其相對5年生存率為30%。所以延遲NM-CRPC患者的癌症轉移至關重要。

Erleada正是一款適合這類患者的療法。作為一款雄激素受體抑製劑，它能阻斷雄激素的作用，抑制腫瘤生長。

Erleada的療效和安全性在臨床試驗中也得到了證實。在一項包含了1,207名非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的3期臨床試驗SPARTAN中，患者按2:1的比例隨機接受Erleada或安慰劑治療。結果顯示，Erleada將腫瘤遠處轉移或死亡風險降低了72%！Erleada組患者的中位無轉移生存期（MFS）為40.5個月，而安慰劑組患者為16.2個月，增加了超過兩年。

這是泌尿腫瘤學領域一個巨大的突破，我們需要的不僅僅是觀察這些患者的進展情況，現在可以通過推遲轉移為患者提供希望，並延長他們的總體生存期。

▲Apalutamide的分子結構式（圖片來源：維基百科）

我們期待這款新葯的獲批能有效延緩前列腺癌患者的疾病進展，延長生命。

前列腺癌免疫治療的最新進展

8年前批准的定製免疫療法，前列腺癌疫苗sipuleucel-T（Provenge）繼續成為晚期前列腺癌患者的主要治療方法之一。一些試驗正在考慮將sipuleucel-T與其他藥物如enzalutamide結合使用。一種具有新型抗雄激素藥物治療如enzalutamide可能被證明對前列腺癌患者有益。將這些先進的藥物聯合併用於長期連續使用可能證明是有益的。

參考資料：

[1] FDA approves new treatment for a certain type of prostate cancer using novel clinical trial endpoint

[2] J&J Wins FDA Nod for Erleada, the First Drug for Nonmetastatic Prostate Cancer

[3] ERLEADA (apalutamide), a Next-Generation Androgen Receptor Inhibitor, Granted U.S. FDA Approval for the Treatment of Patients with Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

http://www.onclive.com/web-exclusives/gomella-discusses-apalutamide-approval-and-other-progress-in-prostate-cancer

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