我局醫療機械監管科完成器械生產企業年度不良事件匯總評價工作

近期，我局醫療機械監管科按照《醫療器械監督管理條例》有關規定，要求轄區二三類醫療器械產品生產企業一月底前完成年度不良事件匯總上報工作。轄區現有該類企業69家，其中66家已按時按規完成匯總上報，醫療器械監管科根據上報情況，對企業匯總報告逐一進行審核評價，對不符合要求或不具真實性的匯總報告均予以退回修改。剩餘3家未能及時匯總上報生產企業，將按照相關法律法規規定作進一步處理。